跨国药企锐康迪退出中国市场，罕见病药物供应受冲击

　　近期，意大利制药企业Recordati旗下的中国子公司锐康迪正式启动注销程序，标志着其将全面撤出中国市场。根据官方公告，该公司已于2025年12月完成清算组备案，所有业务活动即将终止，未来不再向中国市场提供任何产品或服务。

　　随着锐康迪的退出，其在中国市场销售的多款罕见病药物也将停止供应，其中包括国内唯一获批用于治疗库欣综合征的口服药物奥唑司他。这款药物于2024年9月获得国家药监局批准，并在2025年4月正式商业化，上市时间尚不足一年。然而，早在2021年，该药已在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区投入使用。

　　对于库欣综合征患者而言，锐康迪的撤离意味着他们失去了一个重要的治疗选择。据媒体报道，一位长期服用奥唑司他的患者累计花费已超过100万元。尽管该药价格在全球范围内较低，但年治疗费用仍高达约20万元，且在国内尚无替代疗法。

　　2025年8月，奥唑司他通过了国家医保目录调整的初步形式审查，业内专家曾普遍认为其进入医保的可能性较大，若成功纳入，患者自付费用有望降至每月2000元以下。然而，最终公布的医保目录中，该药及其同公司另外两款药物均未入选。

　　全球范围内，罕见病药物的支付问题一直是难题。由于研发成本高、患者群体小，这类药物定价昂贵，通常依赖多层次支付体系来解决。然而，基本医疗保险基金需兼顾常见病和慢性病的保障需求，许多高价罕见病药物仍在等待纳入医保的过程中。

　　近年来，社会各界不断呼吁加强对罕见病的关注，但对于专注于罕见病研发的中小规模企业而言，生存状况尤为艰难。锐康迪并非个例，2024年，另一家制药公司BioMarin也宣布其一款治疗黏多糖贮积症IVA型的孤儿药退出中国市场。

　　锐康迪总经理胡茂胜表示，罕见病药物上市后的挑战远超预期，医患教育和市场培育需要大量时间和资金投入，而患者支付能力有限，使得商业回报难以平衡。即便纳入医保，也曾出现供应中断的情况。

　　锐康迪成立于2021年，是Recordati在华设立的罕见病药物商业化平台，旗下共有三款药物在中国获批，其中两款已实现商业化。然而，在商业化进程缓慢的情况下，公司长期处于亏损状态。

　　国家医保局近年来持续加强罕见病保障力度，自2018年以来已有约100种罕见病用药被纳入医保目录。然而，锐康迪的案例显示，政策红利与商业现实之间仍存在断层。

　　业内分析认为，跨国药企的退出在短期内可能加速国产替代进程、提升医保普惠性；中期将倒逼本土企业加强研发与创新；长期来看，则有助于推动中国医药市场向更成熟、多元的方向演进。

（经济观察网 李强/文）

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