国家医保局发布骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名

本文转自：人民网

人民网北京1月16日电 （记者乔业琼）据国家医保局官网消息，骨、软骨及软组织植入材料是通过手术方法全部或部分植入人体，包括永久性或暂时性植入，用于替代、支撑或修补骨骼、软骨及相关组织的医用耗材，涵盖运动损伤修复、骨接合固定、关节置换等多个领域。近日，国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》，对本类耗材分类进行系统性优化调整并形成规范统一的医保通用名，调整后涉及一级分类1个、二级分类18个、三级分类126个，修订形成医保通用名260个，助力医保精细化管理，推动医疗器械产业创新发展。

规范整合分类，实现标准化管理

骨、软骨及软组织相互连接共同构成了人体支架，相关植入材料是临床最为常见的一类医用耗材。此类耗材品类繁杂、数量庞大且材质特征多样，“一品多证、一证多件、一件多规”的现象普遍，在医保管理各个环节中常面临“找码难、对码烦”的实操困境。

考虑到骨、软骨及软组织材料具有相同或者相似的技术原理、结构组成或预期目的，具备分类归并的基础。本次分类调整将“骨科材料”一级分类名称优化为“骨、软骨及软组织材料”，同时将原本分散在神经外科材料下的颅骨固定/修补材料、口腔材料下的颌面整复材料和修补材料下的骨盆底修补材料等统一整合至“骨、软骨及软组织材料”中，实现医用耗材同质“关键要素”在同一个分类内，提升分类的科学性、合理性和实用性，做到易于维护、易于应用、易于管理。

尊重临床实际，凸显产品价值

本次医保通用名修订充分考虑临床实际，通过多轮专家评审论证，选取必要的材质和特征参数组成医保通用名，体现医用耗材临床价值差异，反映医用耗材在医疗应用中的适应性和功能性，确保通用名适配临床实际应用场景。以“骨水泥”为例，考虑到通过在骨水泥中加入庆大霉素等药物，可预防或治疗术后感染，为体现产品不同治疗作用、满足临床不同治疗需求，本次医保通用名修订优化将“含药/非含药”作为骨水泥的必要特征进行区分，医保通用名确定为“骨水泥(含药)”“骨水泥(非含药)”；同时考虑到使用部位对骨水泥的基本功能无显著影响，临床价值及医保管理要求基本趋同,“关节/脊柱/其他部位”特征不在医保通用名中体现。

聚焦技术创新，助力行业发展

医用耗材分类调整与医保通用名修订优化工作始终关注科学技术在医用耗材领域的创新发展，通过合理设置分类，在通用名中体现创新材质特征，支持创新产品快速应用。例如，定制式植入材料依托数字化技术，能根据患者骨骼数据定制，较传统批量生产的医用耗材更具个体适配性，据此新增“定制式植入材料”分类并修订相应医保通用名。又如，可吸收锚钉、可吸收接骨板等产品可在体内通过水解、酶解等方式逐步降解，最终被人体吸收或代谢，避免传统材料二次手术取出的问题，降低患者痛苦和医疗成本，本次通用名修订优化选配特征“可吸收/不可吸收”作为相应产品医保通用名的组成部分，充分认可创新产品临床价值，积极回应群众健康需求，激励企业加大研发投入，助力医用耗材高质量发展，切实提升人民群众的获得感、幸福感、安全感。