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2026年1月14日，药明康德（603259.SH/2359.HK）在第44届摩根大通医疗健康大会（JPM大会）上更新了其2025年的质量与合规表现。公司在2025年共接受来自全球客户、监管机构及独立第三方的质量审计741次，所有审计均100%满足要求，且未出现严重发现项；同期接受的60次客户信息安全审计，亦无重大网络安全或商业秘密泄露事件。
这一成绩是在全球监管持续收紧的背景下取得的。数据显示，2025年FDA对药品生产设施的检查强度已恢复至疫情前水平，全年发布的483表格观察项突破600条，监管警告信数量预计超过120封，均呈现显著上升趋势，反映出供应链正面临日益严格的审查环境。
药明康德秉持其二十五年如一对客户知识产权保护与最高质量标准的坚守，这是应对监管挑战的基石。去年三月，药明康德常州和泰兴生产基地在FDA无事先通知的突击检查中，最终以“零缺陷”结果通过，进一步印证了其体系的有效性与韧性。
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