湖北
分享至
记者今天从国家药监局获悉，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。
国家药监局表示，自2026年3月1日起1年内，将采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品上市许可申请，纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用电子通用技术文档（eCTD）方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。
（总台央视记者 张芸）
（来源：央视新闻客户端）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
