真空度测试仪如何精准评估瓶内真空状态？西林瓶是否真的达标？

在冻干粉、西林瓶等无菌制剂的生产过程中，“真空”并不仅仅是一个工艺参数，更直接关系到药品的稳定性与安全性。尤其是对易氧化、易吸湿的冻干粉针剂而言，瓶内真空度的控制与监测，是保证药品质量不可忽视的重要环节。因此，以西林瓶为核心的真空度测试，已成为制药企业日常质量控制和稳定性研究中的关键项目。

西林瓶为什么要进行真空度测试？

冻干粉针通常采用抽真空方式进行封装，其目的在于抑制氧化反应、降低水分影响，从而延长药品有效期。但在实际生产和储存过程中，若瓶塞密封性能不足、包装工艺波动或长期存放导致微泄漏，都可能引起瓶内真空度发生变化，进而影响药品质量。

基于这一风险点，相关法规也提出了明确要求，三泉中石整理相关资料如下：

2010版《药品GMP指南》第78条提出，“抽真空状态下密封的容器，应当检查其真空度”；

‍2015版《无菌药品GMP检查指南》中同样强调了对抽真空密封产品开展真空度检查的重要性。

在法规与质量风险的双重驱动下，建立科学、可靠的西林瓶真空度测试手段，已成为药企合规与质量管理的必然选择。

真空度检测仪

传统测试方式的局限

在日常检验中，不少药厂仍采用经验性或简易方法对冻干粉西林瓶进行真空度判断。这类方式往往存在操作繁琐、效率低、结果重复性差等问题，难以满足批量检测和数据化管理的需求，也不利于对真空度变化趋势进行系统分析。

真空度测试仪在西林瓶检测中的应用

针对上述痛点，三泉中石研发的Vacuum-S自动真空度检测仪，专门用于抽真空状态下的西林瓶冻干粉、滴眼剂瓶、真空采血管等产品的真空度测试，为制药企业提供了一种更加高效、直观且可追溯的检测方案。

该真空度测试仪以实际应用需求为出发点，兼顾检测精度与操作便捷性，能够帮助用户清晰掌握单支或多支样品的真空状态，并对不同产品的检测数据进行系统化管理。

真空度检测仪

技术特点与应用优势

采用专利测试技术，支持单支或多支样品真空度检测，满足不同生产与检验场景需求；

检测结构设计灵活，用户可根据样品类型进行更换，在覆盖更多规格的同时，有效降低使用成本；

不同产品可建立独立测试配方，互不干扰，便于多品种并行管理；

配备可视化界面，测试过程与结果更加直观，便于对不同样品真空状态进行对比分析；

内置微型打印机，可快速输出测试结果及完整试验信息；

支持符合GMP 要求的数据本地存储、自动处理及统计分析，提升数据管理水平；

配置 RS232 接口，支持局域网数据传输，并具备在线升级能力，满足个性化使用需求。

通过将真空度测试结果以图谱化形式呈现，三泉中石的Vacuum-S真空度检测仪不仅提升了检测效率，也为稳定性研究和质量趋势分析提供了更加可靠的数据支撑。

真空度检测仪

结语：以技术实力守护药品质量

作为长期深耕药品包装材料与容器密封完整性检测领域的企业，济南三泉中石实验仪器有限公司始终围绕行业真实需求持续创新。Vacuum-S 自动真空度检测仪，正是三泉中石将法规要求、应用场景与技术深度融合的成果之一。

依托扎实的研发能力、成熟的检测技术以及对药品质量控制体系的深入理解，三泉中石持续为制药企业、医疗器械公司及检测机构提供可靠的真空度测试与整体解决方案，助力无菌药品包装质量的持续提升。