免疫疗法Papzimeos：建立复发性呼吸道乳头状瘤病新护理标准

由Precigen公司研发的现成免疫疗法Papzimeos，于2025年相继于美国和欧盟获得了上市许可。作为首个也是唯一一个获得上市许可的成人复发性呼吸道乳头状瘤病治疗药物，该药正在重新定义治疗模式。

在复发性呼吸道乳头状瘤病中，慢性HPV 6型或HPV 11型感染会导致呼吸道内乳头状瘤（良性肿瘤）的生长。手术切除这些肿瘤是标准治疗方法，但并不能治愈，患者需要终生多次手术，随着手术次数的增加，会增加医源性喉损伤的风险。在极少数情况下，这些肿瘤会癌变。

据Precigen公司称，在美国迄今为止已有超过200名患者在Papzimeos患者中心注册，并且该药已被大多数主要保险公司的私人医疗保险覆盖，以及被纳入了联邦医疗保险和联邦医疗补助。

Papzimeos由Precigen实验室利用其专有的AdenoVerse治疗承载体研发而成，是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法，旨在表达一种融合抗原，该抗原由HPV6型和11型蛋白的特定区域组成，从而诱导患者产生针对HPV 6和HPV 11蛋白的免疫反应。该药是目前唯一获批针对复发性呼吸道乳头状瘤病病因的疗法。

在美国开展的一项开放标签、单组研究（NCT04724980），在38名患有复发性呼吸道乳头状瘤病的成年患者中评估了Papzimeos。38名患者中有35名接受了推荐剂量，即每次注射5×10¹¹PU。在主要终点方面，接受Papzimeos治疗的患者中，1年完全缓解率为51%(n=18/35)；这些患者在治疗后的1年内均无需进行任何手术干预。在2年的评估中，18名患者中有15名表现出持续的完全缓解。受试者耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，也未发生2级以上的治疗相关不良事件。

在2025年美国耳鼻咽喉头颈外科学会基金会(AAO-HNSF)和2025年国际耳鼻咽喉头颈外科学会(SITC)年会上，Precigen公司报告了Papzimeos可带来长期持久的完全缓解。年会上报告的主要数据：

• 在关键性研究中，18名完全缓解者中有15名（83%）截至2025年9月19日数据截止日期仍保持完全缓解：中位随访时间为36个月（范围：27-37个月）；中位完全缓解持续时间尚未达到；以及长期随访期间未观察到新的安全性事件。

• 在可评估的研究对象的长期随访中，与治疗前1年相比，观察到需要手术干预治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的患者数量持续减少。与治疗前相比，手术次数减少的患者比例分别为：第1年为86%；第2年为91%；第3年为95%。

“更新后的持久性数据进一步证实，Papzimeos不仅是一项医学突破，更是复发性呼吸道乳头状瘤病患者群体的一项变革性疗法，”Precigen公司总裁兼首席执行官Helen Sabzevari博士表示。“对于患者及其家人而言，持续的疗效意味着摆脱反复手术的恶性循环，降低手术损伤的风险，并有可能改善生活质量。”

参考来源：

[1]‘Precigen Showcases Rapid Commercialization Momentum and Growing Market Adoption of First-and-Only FDA-Approved Therapy for RRP at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference’，新闻稿。Precigen, Inc.；2026年1月12日发布。

[2]‘Precigen Announces Long-Term Follow-Up Results Highlighting Ongoing Durable Complete Responses after Treatment with PAPZIMEOS, the First and Only FDA-approved Therapy for Adults with Recurrent Respiratory Papillomatosis’，新闻稿。Precigen, Inc.；2025年10月13日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。