荣昌生物PD1/VEGF双抗56亿美元出海，“后发先至”前景可期

来源 |医药魔方

国产PD-(L)1/VEGF药物“出海”，再传捷报。

1月12日晚间，荣昌生物宣布与艾伯维达成独家授权协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款，最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

这一交易的要素，都是投资者熟悉的面孔——

授权方是大家所熟知的荣昌生物，不仅在资本市场极具热度，而且“出海”速度明显加快，2025年实现了核心产品泰它西普（RC18）、RC28的相继对外授权；

合作方是近期频频亮相的艾伯维，不仅是2025年中国创新药BD“收官之作”的买家，而且新年伊始又马不停蹄再签BD大单；

交易标的是炙手可热的PD-(L)1/VEGF双抗，这类被视为下一代肿瘤治疗基石的药物，将本土创新药龙头与全球排名前三的MNC紧密联合在一起，接下来的“荣艾”组合让人遐想无限。

随着艾伯维的强势介入，PD-(L)1/VEGF这一MNC巨头竞逐的赛道格局也将重塑，RC148这款中国自主研发的双抗药物正成为改写全球肿瘤免疫治疗格局的新力量。

1、RC148其实很“能打”

医药魔方数据库显示：截至目前，全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段，且均与中国创新药企相关，中国药企在这一赛道的研发处于全球领先地位，其中已签署BD协议的有来自康方、普米斯、宜明昂科（已终止授权交易）、礼新、三生的5款药物。

这个从一开始就由中国药企主导的PD-(L)1/VEGF赛道，研发热情持续高涨，给前来“扫货”的MNC提供了宽裕的选择空间。RC148能在激烈的市场竞争和艾伯维的严苛筛选中胜出，充分说明了其自身实力够“硬核”。

RC148究竟有多“能打”？我们不妨从以下几个维度进行深入探讨。

其一，确切且优异的临床数据。

临床数据是决定一款药物价值和交易溢价的关键因素，提供了衡量药物疗效、安全性和市场潜力最直接的依据。在2025年12月举行的ESMO IO大会上，RC148公布了单药及联合多西他赛在无驱动基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(la/m NSCLC)Ⅰ/Ⅱ期研究结果（RC148-C001），数据显示其单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性，实现了双路径突破。

针对一线PD-L1阳性晚期NSCLC患者，RC148单药治疗潜力强大，客观缓解率（ORR）达到61.9%，与康方依沃西单抗（Ib期60%，Ⅲ期50%）处于同一梯队，优于BioNTech的PM8002（47.1%），疾病控制率（DCR）高达100%；

针对既往接受过PD-(L)1抑制剂和含铂化疗的NSCLC患者，RC148 20mg组联合多西他赛展现出显著优越的疗效，ORR达66.7%，中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，不仅较二线标准化疗15%的ORR提升了数倍，也有优于康方依沃西单抗（ORR 40%，PFS 7个月）的趋势，DCR为95.2%，展现出了行业领先的潜力。

显而易见，RC148-C001研究精准定位在“IO治疗失败后NSCLC”这一尚未被满足需求的临床场景，展现出对免疫耐药人群优异疗效，直击当前肺癌治疗领域的核心临床需求，这也是其获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“突破性治疗药物”认定的关键原因。

其二，已验证“双抗+ADC”优异疗效，且高度契合肿瘤治疗突破的关键方向。

在PD-(L)1+ADC联用疗效被反复验证后，眼下PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC治疗肿瘤的探索正在迅速展开。荣昌生物在这方面有着得天独厚的优势，可谓是“驾轻就熟”。

作为本土ADC领域首个“吃螃蟹”的企业，荣昌生物在国内最早开展了ADC+IO联用探索并已形成管线矩阵合力，尤其是“维迪西妥单抗联用PD-1”方案，以13.1个月的无进展生存期（PFS）和31.5个月的总生存期（OS），建立了尿路上皮癌一线治疗的中国标准。

进入IO2.0时代，同时深耕ADC和PD-1/VEGF双抗领域的荣昌生物，围绕RC148展开了多项联用ADC治疗的临床研究，且联用临床进度领先。其中在胃癌领域，RC118（CLDN18.2 ADC）+ RC148对比RC118+PD-1单抗治疗CLDN18.2阳性胃癌患者的II期研究中，RC118+RC148治疗组ORR为52.4%（vs 33.3%），DCR为95.2%（vs 66.7%），6个月PFS率达75.0%（vs 33.4%），实现了该领域的“疗效跃迁”。

相关的临床试验已证明，PD-(L)1/VEGF双抗联用ADC药物，已经成为肿瘤治疗领域激活免疫活性，解决耐药问题的关键方向所在，而RC148在这方面前瞻布局并展现出二者优异协同效应，很大程度上成了达成本次BD交易的“加分项”。

其三，RC148的“中美双报”战略彰显了与监管机构良好沟通能力。

美国FDA的审评标准在全球范围内具有标杆作用，能够获得FDA的临床试验许可（IND），本身就向潜在合作伙伴传递了一个强有力的信号：该药物的临床研究数据扎实、方案设计科学，初步降低成药风险。

2025年8月，RC148获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验（IND）许可，在美国开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究。这不仅为RC148加速推进研发国际化和后续Ⅲ期临床试验奠定了基础，而且对外传递出一个积极信号：对于MNC而言，引入一个已经过美国监管机构审查并显示潜力的药物，可以显著降低后续开发的不确定性和成本，而且极大便利了后续开发的无缝衔接，大大缩短产品的全球市场上市周期。

简而言之，RC148还是非常“能打”。这一点，可以从全球排名前三的MNC选择合作标的眼光来做出直接判断。

2、艾伯维入局很“迫切”

艾伯维要入局PD-(L)1/VEGF双抗赛道的意愿，早在其2025Q2业绩电话会上就已明确表达。彼时，艾伯维首席科学官Roopal Thakkar提到，“这一类别（PD-(L)1/VEGF双抗）正在陆续披露多项数据，我们对此领域很感兴趣并在关注”。

此后外界关于艾伯维入局方式的猜测和分析一直没有停止。如果选择自研的开发方式，尽管艾伯维拥有强大的研发实力和技术平台，但从“零”开始不仅要付出的巨大的时间成本，还可能面临开发失败的风险，而且该赛道已有多款产品进入临床后期，走这条道路极易导致丧失发展的“窗口期”。那么，授权引进或并购直接入手一款处于中后期临床试验阶段的PD-(L)/VEGF双抗资产就成了大概率事件。况且，艾伯维在BD方面历来出手大方，公司表示“若我们能找到一个合作资产，能够在多个适应症中与我们的平台形成互补，那我们当然会对此高度感兴趣”。

无独有偶。艾伯维近年来通过授权引进和并购，不断丰富公司肿瘤新疗法管线。比如，2024年以101亿美元收购ImmunoGen，获得了已上市ADC药物ELAHERE®，快速增强了其在实体瘤领域的商业化产品和研发管线；2025年完成10余笔BD交易，其中以42亿美元的总交易额连续引进先声再明的SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D），IGI Therapeutics的ISB2001（CD3/BCMA/CD38），泽璟制药的ZG006（CD3/DLL3/DLL3）等三款三特异性抗体，希望在治疗难度极高的实体瘤（如小细胞肺癌）和复杂血液瘤（如多发性骨髓瘤）领域实现突破，呈现出强烈的外部创新引进意愿和强大的支付能力。

种种迹象表明，艾伯维入局PD-(L)1/VEGF双抗赛道，或者说抢占下一代肿瘤免疫治疗市场先机的心情是非常迫切的，而且行动也够快。从2025Q2投资者交流会放出“风声”到此次BD交易落地，也仅用了5个多月的时间。

仔细分析，我们不难发现艾伯维积极有效行为背后对确立肿瘤市场领先地位有着清晰的战略和志在必得的决心。

首先，是艾伯维肿瘤管线的补强需求。艾伯维拥有多款肿瘤产品，2025Q3贡献营业收入49.91亿美元（+2.6%），约占总营收335.42亿元的11%，规模及增幅低于自免（217.8亿美元，+12.3%）、神经科学（78.06亿美元，+20.3%）两个板块，其核心产品伊布替尼（Imbruvica）销售额下滑，而新一代资产，如FRαADC药物Elahere、CD3×CD20双抗Epkinly虽增长迅速但体量尚小。PD-(L)1/VEGF双抗可能成为肿瘤免疫治疗的新主流方案，具备成为千亿美元市场基石药物的潜力，成为艾伯维打造新的业务增长极的不二选择。

其次，是艾伯维非常看重双抗联用ADC的协同效应，期待与现有产品形成丰富产品组合，快速创造增量市场。同样在2025Q2业绩电话会上，艾伯维强调评估一款PD-(L)1/VEGF双抗时，会重点关注其与公司内部ADC平台的协同潜力，他们认为，双抗若与其ADC管线联合使用，可在多种适应症中发挥协同效应。

反过头来看，荣昌生物这个国内最早布局ADC药物的领军企业基于对ADC和双抗药物作用机制的深刻见解，早早制定了“RC148+ADC”的联合开发策略，并已初步读出优异数据。这一点与艾伯维的战略十分“对眼”，也奠定了双方理念高度一致的深厚合作基础，RC148将极大避免在接下来的全球开发中双方可能出现的理念分歧，与艾伯维的多元化抗肿瘤产品组合，快速打开市场天花板。

最后，是艾伯维基于严峻竞争环境的现实考量。目前全球已有默沙东、辉瑞、BMS等巨头通过授权或并购方式大力布局PD-(L)1/VEGF双抗领域。艾伯维作为MNC排名前三的企业，唯有在精准评估双抗药物的潜力后奋起直追、弯道超车，才能形成并持续保持在该领域的竞争力。

3、巨头加持，“后发先至”前景可期

毋庸置疑，RC148的“出海”落地，将深刻影响全球PD-(L)1/VEGF双抗领域的竞争格局。随着艾伯维的入局，全球前十大MNC中已有四家通过BD交易布局了这一赛道，在不断加大PD-(L)1/VEGF双抗成为下一代肿瘤免疫治疗基石的确定性的同时，竞争的烈度也在加大。

前有Summit/康方依沃西单抗海外申报上市，也有默沙东、百时美施贵宝、辉瑞先行一步布局PD-(L)1/VEGF双抗赛道，艾伯维和荣昌生物携手能否带领RC148实现进度赶超，是大家普遍关注的话题。

“快”与“慢”，对于一款创新药研发而言从来不是绝对的，而是始终辩证地存在着。所以，RC148确实有弯道超车“后发先至”的可能性，当然这需要多个条件的配合。

审时度势设计出更科学的、适应监管要求的临床试验方案，必不可少。依沃西单抗的海外申报探路还处于“闯关期”，FDA对OS数据的挑剔让药物上市之路还有一定的变数，但这也为后来者提供了前车之鉴。只有更加科学的设计临床方案，符合FDA的“口味”，才能更好地适应监管要求，扫清海外上市之路上不必要的障碍。

制订更加巧妙的适应症开发策略，关键一环。选择目前治疗手段有限、患者需求未被满足的稀缺适应症，以及积极开展联合治疗方案探索，有助于提高药物可及性，进而带动价值的大幅拉升。RC148精准定位IO经治失败患者耐药性和与ADC药物的联用探索，聚焦特定人群尚未被满足的临床需求，有助于奠定其巨大的差异化竞争优势。

强调战略执行力，至关重要。对于艾伯维而言，既然确定了抢占IO2.0时代肿瘤免疫治疗先机的策略，又面临赛道激烈的竞争态势，那肯定会不遗余力地推进RC148的研发及上市进度。试想一下，其在此前已经错过了PD-(L)1单抗红利之后，还会错过plus版的PD-(L)1/VEGF双抗机会吗？

和时间交个朋友吧。对于RC148，我们也无需过度焦虑。尽管PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争激烈是客观事实，但毕竟市场空间足够大，容得下多个成功者。