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上海发布脑机接口重磅文件,5年内全面实现临床应用

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作为我国脑机接口技术发展的前沿阵地,上海已形成覆盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术的完整研发体系。未来五年,上海将多层次培育更多脑机接口技术和产品应用落地。

日前公布的《上海市脑机接口未来产业培育行动方案(2025-2030年)》(下称“方案”)提出,2027年前,实现高质量脑控,半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用,侵入式脑机接口研发取得突破,脑机接口创新生态初步构建。具体围绕加速脑机接口产品化、构建共性技术研发服务平台、推动临床试验与应用示范、健全产品标准与检测体系、培育产业创新生态等方面展开。

2024年6月以来,上海围绕强化科技创新策源功能,聚焦脑机接口等未来产业新赛道,健全“比选寻优、动态优化”未来产业培育机制,建立专业化项目经理队伍,实施全生命周期项目管理。

去年12月举行的“2025脑机接口大会”上,多项新技术和产品首发,并揭牌了“脑机接口产业联盟长三角分联盟”。“上海在脑机接口技术领域取得了系列阶段性突破,诞生了多项具有里程碑意义的成果。”上海市科委副主任屈炜介绍。

2025年12月17日,中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心(下称“脑智卓越中心”)展示了中国第二例侵入式脑机接口实现意念操控轮椅。该临床试验是脑智卓越中心赵郑拓、李雪团队联合复旦大学附属华山医院及相关企业,开展的中国第二例侵入式脑机接口临床试验的成果,在技术上实现了从二维屏幕光标控制拓展至三维的物理世界交互。该团队透露,第三例脑机接口患者的临床试验也已完成。

对于接下来脑机接口的产品落地进程,方案提出,2027年前,推动5款以上侵入式、半侵入式脑机接口产品完成医疗器械型式检验。引育5家以上具有脑机接口核心技术与产品研发能力的自主创新企业、10家以上产业链骨干企业。2030年前,实现高质量控脑,脑机接口产品全面实现临床应用,打造全球脑机接口产品创新高地,产业链核心环节实现自主可控。

方案还提出,支持脑机接口产品进入国家和上海市创新医疗器械特别审查程序,指导医疗器械注册工作。针对运动、视觉、语言、高级认知与情感等不同任务范式,制定脑神经信号数据采集标准规范,进行数据清洗与标注,构建不少于1000例病例的高质量脑数据开放数据集,支撑神经信号处理底层算法研发以及神经科学的研究。

复旦大学附属华山医院院长毛颖此前在“2025脑机接口大会”上介绍“iBRAIN脑电数据集”的建设情况时说,该数据集已面向iBRAIN联盟成员完全开放,致力于推动公共数据资源共建共享。

该数据集的建设参与方和使用方——岩思类脑首席科学家、中国科学院上海微系统所研究员李孟接受第一财经采访时介绍,如今几乎所有非脑部数据都已被AI广泛应用,但脑信号依旧是“无人区”,其根本原因在于数据稀缺,所以与医疗机构的合作至关重要,目前他们和全国多个医院都建立了数据采集和临床场景。

他对记者解释,在脑机接口系统中,“硬件”如同肉体,由脑虎科技、景昱医疗等公司提供的电极或外设构成;“灵魂”则是介于大脑与外设之间的算法系统,脑电分析解码是它们专注研究的领域。

“脑机接口是把大脑里的一些意念信息给传出来,在这个过程中就需要翻译,而这些脑电如何直接拿出来是没人能看得懂的,一定要从数据转成信息。所以这方面如果能提高,对脑机接口整体的形态都是有可能改变的。”李孟认为,对于脑机接口领域来说,特别需要一些既懂科技又懂金融的人来持续推动行业发展,上海的包容性很强,同时又是金融、科创中心。

根据方案,要建设专业孵化器与产业集聚区。积极开展市区协同,鼓励有条件的区,建设脑机接口专业孵化器和概念验证平台,通过物理空间、概念验证、投融资、合作对接等专业服务,加速脑机接口创新技术的商业化过程。

“脑智天地”脑机接口未来产业集聚区展厅 金叶子/摄

在脑机接口领域,上海在去年12月揭牌了新一批高质量孵化器,司南脑机智能孵化器就是6家之一。该孵化器位于的“脑智天地”脑机接口未来产业集聚区,是全国首个脑机接口产业集聚区。自2025年6月29日正式启动建设以来,集聚区以“四位一体”培育机制为支撑,加快概念验证、检测认证、中试加工等专业平台建设,目前已引育近20家国内外脑机接口领域优秀团队、企业落地发展。

上海市闵行区副区长谭瑞琮对第一财经记者介绍,目前集聚区核心区规划面积10万平方米,先期投入12亿元;以核心区为中心,半径1.5公里内构建生态圈,依托大虹桥枢纽打造长三角创新协同网,区域已形成科研、临床、产业联动的“黄金三角”优势。

对于脑机接口的企业,闵行区还拿出真金白银支持——头部企业最高补贴2000万元;研发投入连续三年每年最高补200万元;大赛获奖项目落地最高奖200万元;重大平台建设更是最高补贴5000万元等。

上海市政府副秘书长夏科家此前介绍,上海将持续推动脑机接口前沿技术创新和未来产业培育。强化高风险高价值基础研究和颠覆性技术创新,推动脑机接口在医疗、教育、工业等更多领域落地生根。优化完善产业创新生态建设,培育更多具有国际竞争力的企业团队,深化国际交流与合作,共同推动脑机接口未来产业发展。

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