1月12日,石药集团(01093)发布公告,公司的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获国家药监局受理。该产品为公司1类创新药,属于普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,适应症为成人2型糖尿病患者,旨在改善血糖控制。
该产品在临床试验中显示出良好的有效性和安全性,相较于二甲双胍单药治疗,普卢格列汀联合二甲双胍具有显著且持久的降糖作用,并且低血糖发生率较低。此外,产品与其他药物的相互作用可能性较低,轻中度肾功能不全患者服用时无需调整剂量。
公司还在积极推进由普卢格列汀、达格列净和盐酸二甲双胍组成的三药联合复方制剂的临床开发进程。
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