2025年中国医药企业的十大疑问

文 | 名医大典 大河

2025年，中国医药行业在监管趋严、政策迭代与市场竞争的多重压力下，多家企业暴露出深层次问题。从专利纠纷到质量管控，从财务治理到合规经营，十家药企的悬而未决事项，不仅关乎企业自身生死，更折射出行业转型期的集体困惑。名医大典结合官方通报、企业公告及权威媒体报道，拆解十大核心疑问并附点评。

一、华东医药：专利上诉能否逆转百令胶囊市场颓势？

疑问：2025年12月，浙江省高院驳回华东医药对佐力药业的专利诉讼请求，涉事金额1.11亿元。华东医药已明确上诉至最高法，这场持续两年的纠纷终局未定。同时，其百令胶囊年销售额从2020年峰值35亿元降至2024年不足20亿元，佐力药业百令系列却逆势增长，华东医药能否通过法律手段守住30亿元级市场？

点评：百令胶囊是华东医药传统核心单品，此次纠纷是同名同方药政策冲击下的市场格局重构。摩熵·医药数据库显示，佐力药业百令片2024年已占据27%市场份额，且借助集采中标快速渗透。即便上诉胜诉，华东医药也难逆转渠道分流态势，多元化业务矩阵虽能对冲风险，但核心单品的护城河已被打破。

二、佐力药业：专利纠纷余波是否影响增长持续性？

疑问：依托百令胶囊获批与集采入场，佐力药业2025年前三季度百令系列营收同比增长29.58%，远超传统乌灵系列6.98%的增速。但最高法的二审结果存在不确定性，若被判侵权需停产，其依赖百令系列拉动业绩的增长模式是否会戛然而止？

点评：佐力药业属于“单品驱动”型企业，乌灵系列与百令系列合计贡献超63%营收。其增长得益于华东医药的市场教育与诉讼带来的“曝光红利”，但核心产品合法性存疑。若二审败诉，不仅新增量归零，还可能面临巨额赔偿，亟需拓宽产品管线以降低政策与法律风险。

三、天津未名生物：质量整改能否重启生产资格？

疑问：2025年，天津未名生物“人干扰素α2b喷雾剂”一年内第三次被通报，9批次产品生物学活性不达标，因违反GMP被暂停生产销售，且被取消贵州省际联盟集采中选资格。企业质量体系的系统性缺陷能否整改到位，恢复生产与集采资格？

点评：生物制品的核心竞争力在于质量稳定性，多次关键指标失控暴露企业管理漏洞。监管层对集采中选企业的质量红线日趋严格，“禁赛”18个月的处罚直接切断核心市场渠道。若无法在限期内完成根本性整改，企业可能失去市场准入资格，面临被淘汰风险。

四、同仁堂：老字号如何修复诚信危机？

疑问：2025年，同仁堂热销“高纯南极磷虾油”被查出磷脂含量为零，实为廉价鱼油冒充，引发虚假宣传与以次充好争议。这是继“过期蜂蜜门”后又一诚信事件，352年老字号如何重建消费者信任，化解品牌危机？

点评：同仁堂的危机源于品控与品牌管理脱节。老字号的核心资产是信誉，此次造假事件不仅面临巨额罚款，更导致消费者信任崩塌。相较于短期公关，亟需建立全链条品控体系，重塑“炮制虽繁必不敢省人工”的品牌内核，否则历史积淀将持续被消耗。

五、绿谷医药：停产后能否找到新增长曲线？

疑问：核心产品“九期一”因未完成确证性临床试验，注册批件到期后于2025年停产，此前还曝出商业贿赂丑闻。绿谷医药空置的生产基地如何处置，能否摆脱对争议性产品的依赖，实现业务转型？

点评：“九期一”的黯然退场，标志着依赖争议性研发与推广模式的失败。企业前期投入大量资源布局阿尔茨海默病领域，停产后面临资产减值与研发方向迷茫。若不能快速聚焦优势领域、补齐研发短板，可能陷入经营困境。

六、*ST长药：退市后债务与资产如何处置？

疑问：因连续三年虚增营收超7亿元，*ST长药2025年触发重大违法强制退市，且预重整失败，深陷债务泥潭。退市后企业资产如何清算，巨额债务能否妥善处置，中小股东权益如何保障？

点评：*ST长药是财务造假的典型反面案例，其退市彰显了监管层“零容忍”的态度。预重整失败意味着企业失去重生机会，后续资产清算与债务处置将成为焦点。此案为行业敲响警钟，合规经营是药企生存的底线，财务造假终将付出终极代价。

七、贵州百灵：ST后能否通过重整涅槃重生？

疑问：作为“苗药第一股”，贵州百灵被查出2019-2021年虚增利润6.5亿元，2023年虚减利润4.5亿元，还存在实控人资金占用问题，2025年底再度被实施ST，市值较峰值蒸发超85%。企业能否通过重整解决治理弊病，重拾市场信心？

点评：贵州百灵的坠落源于家族式治理的先天缺陷与财务造假的诚信破产。ST叠加业绩低迷，使其重整难度极大。即便引入新投资方，也需先解决内控失效、资金占用等核心问题，否则难以摆脱经营困境，苗药核心优势也难以发挥。

八、步长制药：5.56亿元库存难题如何破解？

疑问：步长制药转型医疗器械决策失误，合作终止后遗留价值5.56亿元的骨科耗材库存无法处置，面临巨额减值风险。这笔不良资产如何消化，跨领域扩张的失误是否会拖累核心医药业务？

点评：库存难题暴露企业跨领域扩张的风险管控缺失。5.56亿元库存对业绩的侵蚀已显现，若强行折价处置将直接影响利润，长期积压则可能沦为无效资产。企业需回归核心医药赛道，优化战略决策机制，避免盲目多元化导致的资源浪费。

九、新天药业：商业贿赂调查将如何定性追责？

疑问：新天药业分公司被举报通过“病例收集”“科普项目”等名义，向百余名医生进行系统性利益输送，举报材料细节详实。此次商业贿赂调查最终如何定性，企业将面临何种处罚，营销体系能否重构？

点评：案件撕开了医药行业“学术推广”掩盖下的营销潜规则。监管层对商业贿赂的打击力度持续升级，若调查属实，新天药业将面临罚款、市场禁入等重罚，股价与品牌形象也将遭受重创。行业营销模式正从“带金销售”向合规学术推广转型，企业需加快适配新规则。

十、贝达药业：欠款纠纷能否修复行业合作信任？

疑问：头部药企贝达药业因业绩压力，拖欠合作方益方生物高达1.8亿元里程碑款项，引发业内震动。这笔欠款能否及时结清，此次“赖账”行为是否会影响其与Biotech企业的后续研发合作？

点评：里程碑款项是研发合作的核心契约保障，贝达药业的欠款行为动摇了行业合作根基。在创新药研发依赖产学研协同的背景下，头部企业的契约精神缺失会加剧Biotech企业的信任危机。及时结清欠款、重建合作信誉，是贝达药业挽回行业口碑的关键。

深度分析与评论：监管重塑边界，行业进入合规深耕时代

中国金融网董事长、名医大典国际医疗健康产业创研院院长何世红指出，2025年十家药企的悬而未决问题，集中折射出中国医药行业转型期的三大核心矛盾：一是政策迭代与企业适应能力的矛盾，同名同方药、集采等政策推动市场重构，华东医药、佐力药业的纠纷正是政策红利与存量利益博弈的缩影；二是规模扩张与风险管控的矛盾，步长制药的库存危机、江西润泽的破产案例，证明盲目低价竞争与跨界扩张终将反噬自身；三是合规底线与短期利益的矛盾，同仁堂、新天药业、*ST长药等企业的问题，凸显部分企业仍存在侥幸心理，忽视品控与诚信建设。

从监管层面看，2025年的处罚案例构建了清晰的行业边界：集采中选并非“护身符”，质量违规将面临“禁赛”重罚；财务造假、商业贿赂的违法成本显著提升，退市与巨额罚款成为常态。这种高压监管并非抑制行业发展，而是倒逼企业回归本质——以质量为核心，以创新为驱动，以合规为前提。

对医药企业而言，十大疑问的解答方向已明确：头部企业需强化风险管控与契约精神，筑牢多元化业务的合规根基；中小企业需聚焦细分赛道，避免盲目跟风扩张；老字号需平衡品牌传承与品控升级，守住诚信底线。未来，行业竞争将从“规模比拼”转向“质量与创新比拼”，只有适配政策导向、坚守合规底线的企业，才能在转型中突围。

此外，这些问题也为行业生态优化提供了契机。随着监管体系不断完善，“带金销售”等潜规则将逐步被清除，研发合作的契约精神将得到强化，市场资源将向优质合规企业集中。这既有利于提升医药行业整体质量水平，也能更好地保障患者用药安全与权益，推动行业向高质量发展转型。