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近日,Spiro Medical宣布完成6700 万美元(约合人民币4.7亿) A 轮股权融资。本轮融资将用于支持其正在开发的肺部神经调控系统(Pulmonary Neuromodulation,PNM)的持续研发,并推进相关临床研究,以满足在美国开展监管注册所需的临床证据要求。
公司方面表示,融资完成后,其核心工作将围绕 PNM 系统的工程化完善与临床验证展开,重点服务于哮喘等呼吸系统疾病的治疗需求。
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# 聚焦哮喘治疗的新型神经调控路径
神经调控技术本质上利用植入式或非植入式设备,通过电刺激等方式调节中枢或周围神经的信号传递,以改善特定疾病相关的神经功能状态。神经调控的目标是通过调整神经信号的兴奋或抑制状态,实现症状缓解或功能改善,其应用已经从疼痛管理、帕金森病等扩展到更广泛的适应症。
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在呼吸系统疾病中,哮喘等慢性呼吸道病症不仅涉及炎症与免疫反应,还与气道自主神经系统的调节有关。气道自主神经支配的信号通路可影响气道平滑肌的收缩与松弛反应,而这些神经反射通路的异常激活被认为是哮喘等症状产生的重要因素之一。基于这一生理学认识,研究者提出通过神经调控方式直接作用于与呼吸功能相关的神经通路,从而影响气道反应性,以改善症状控制水平。
对哮喘的神经调控研究表明,这一技术路径有可能在一定程度上减少患者对常规药物的依赖,如以往在神经调控对哮喘症状的初期临床探索中,部分研究观察到患者哮喘用药需求与症状指标发生改变。
所谓的肺部神经调控系统(PNM),即是在上述神经调控原理基础上,针对呼吸系统的神经反射通路开发的专用神经调控产品体系。该系统的设计旨在通过调节这些与气道功能相关的神经链路,以影响气道收缩、炎症反应或其他呼吸系统相关的神经调节机制,从而为哮喘等呼吸系统疾病提供新的治疗思路。
相比传统药物或物理干预路径,肺部神经调控技术尝试更直接作用于神经信号层面的异常活动,期望能够改变症状发生的根本性神经调节机制。尽管这一技术在呼吸系统中的应用仍处于探索阶段,但在其他系统性疾病(如慢性疼痛等)中神经调控技术已经成为一种成熟的治疗方法,并在全球范围内被广泛应用与研究。
# 产品介绍:肺部神经调控系统(PNM)
Spiro Medical 正在开发的 PNM 系统,被公司描述为一套“目的性设计”的肺部神经调控解决方案,融合了植入式医疗器械、神经调控技术以及数字化工具。
该系统的设计目标,是通过微创方式作用于与呼吸功能相关的神经通路,从而影响气道反应性。公司表示,其 PNM 系统属于首次尝试将神经调控系统性引入哮喘治疗领域的探索性产品。
在适应症布局上,Spiro Medical 以哮喘作为首个重点方向,同时也将慢性咳嗽及慢性阻塞性肺疾病(COPD)纳入未来潜在应用范围。
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# 临床进展:已完成探索性研究
在本轮融资披露中,Spiro Medical 提到,公司已完成一项早期探索性临床研究(pilot clinical study)。该研究观察到,在部分受试者中,PNM 技术实现了无需药物的哮喘症状控制,并伴随生活质量指标的改善。
此外,公司目前已拥有3 项已获授权专利,为后续技术开发和临床推进奠定了初步的知识产权基础。
融资完成后,Spiro Medical 计划进一步推进系统性临床研究,以支持其在美国监管体系下的审批路径。公司明确表示,后续资金将主要用于产品研发与临床执行,而非商业化推广。
# 公司介绍
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Spiro Medical 是一家总部位于美国加利福尼亚州欧文市的医疗科技公司,专注于开发用于呼吸系统疾病治疗的肺部神经调控系统(Pulmonary Neuromodulation,PNM)。公司定位于将神经调控技术引入哮喘等慢性呼吸疾病治疗场景,探索不同于传统药物治疗的技术路径。
根据公司披露信息,Spiro Medical 的核心产品为一套目的性设计的 PNM 系统,融合植入式医疗器械与数字化工具,旨在通过微创方式作用于与气道功能相关的神经通路。目前,公司已完成早期探索性临床研究,并在该方向上获得多项已授权专利。
Spiro Medical 表示,未来将围绕哮喘这一核心适应症持续推进产品研发和临床验证工作,同时评估其技术在慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病中的应用潜力。本轮融资完成后,公司将重点投入于系统工程化完善及美国监管路径所需的临床研究。
# 结语:神经调控在呼吸疾病领域的探索仍在早期
总体来看,Spiro Medical 此次完成 A 轮融资,为其在肺部神经调控这一新兴技术方向上的探索提供了关键资金支持。但从当前阶段看,该技术仍处于临床验证和产品完善阶段,其长期临床价值和适用人群边界仍有待更多数据支撑。
在神经调控技术不断向更广泛疾病领域延伸的趋势下,哮喘作为一种高患病率的慢性疾病,是否能够成为神经调控技术的重要应用场景,仍需通过后续临床研究逐步验证。Spiro Medical 的进展,也将成为该方向值得持续关注的案例之一。
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