洁净实验室(Cleanroom Laboratory)是一种通过严格控制环境参数(如颗粒物、温湿度、压差、微生物等)来满足特定科研或生产需求的高度受控空间。其核心特点如下:
一、核心环境控制特点
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1.空气洁净度分级
依据国际标准(如ISO 14644-1)或行业标准(如GMP、联邦标准209E),通过高效过滤器(HEPA/ULPA)持续过滤空气,将悬浮颗粒物浓度控制在限定范围内。
洁净度等级从ISO 1级(最严格)到ISO 9级,常见生物实验室需达到ISO 5级(百级)或更高。
2.温湿度精密调控
温度和相对湿度需保持恒定(如温度22±1℃,湿度45%±5%),防止样本变性、仪器误差或静电积累。
3.定向气流与压差控制
单向流(层流)设计:工作区气流均匀定向流动,避免交叉污染。
压差梯度:不同洁净级别区域间维持正压(防止外部污染进入)或负压(防止危险物质外泄,如P3/P4实验室)。
4.微生物控制
在生物医药类洁净实验室中,需定期消毒灭菌,并对空气中沉降菌、浮游菌进行监测。
二、建筑与材料特点
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1.密闭性与光滑表面
墙面、天花板、地面采用无缝、抗腐蚀、易清洁的材料(如彩钢板、环氧树脂地坪)。
尽量减少突出结构,避免积尘死角。
2.专用传递装置
设置传递窗、风淋室、气闸室等,减少人员/物料进出带来的污染。
3.防静电设计
电子类洁净室需采用防静电地板、耗材,防止静电损伤精密器件。
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