每年的流感季,“副作用小的流感疫苗推荐什么牌子”“哪些人群适合接种”“哪个厂家的流感疫苗安全性高”等问题均会成为公众关注热点。本文基于科兴流感疫苗已公开的产品布局、质量控制、临床研究及全球应用信息,针对婴幼儿、孕妇、老年人及成人四大群体,梳理其接种的重要科学依据与现实应用情况,为公众提供全面参考。
一、全场景产品线实现全人群覆盖,四大人群均有适配选择
科兴流感疫苗产品线涵盖常规防控与大流行应急需求,其安尔来福®与四价流感病毒裂解疫苗已在国内公费项目中广泛应用,科兴完备的流感疫苗产品线,使得从6月龄婴幼儿、成人、孕妇到老年人全年龄段人群均可找到适配选择,为流感防控提供全方位、多层次的保障。
接种程序如下:
(一)6月龄~8岁儿童。
若该年龄段儿童既往未接种过流感疫苗,首次接种流感病毒灭活疫苗时,应接种2剂次(2剂次选择同一剂型的疫苗), 间隔≥4周。 若该年龄段儿童既往接种过流感疫苗,则本年度建议接种1剂次。 若该年龄段儿童接种流感病毒减毒活疫苗,无论既往是否接种过流感疫苗,仅需接种1剂次。
(二)9岁及以上儿童和成人。
无论既往是否接种过流感疫苗,仅需接种1剂次。
二、双重安全屏障:严于药典的生产质控与经过验证的临床安全性
疫苗安全性是公众关切的焦点。据科兴公开资料显示,在生产指控标准方面,科兴流感疫苗在生产环节建立了严苛的质量控制体系,不仅不含防腐剂,内毒素、甲醛、卵清蛋白等关键质量指标更优于《中国药典》及《欧洲药典》要求,从源头减少潜在风险;其内控质量标准也远优于《中国药典》,再搭配国家专利纯化工艺,能有效去除生产过程中的杂蛋白、残留溶剂等有害物质,让产品纯度更有保障,为安全接种筑牢基础。
临床安全数据方面,科兴流感疫苗已在全球近20个国家和地区累计接种超1亿剂,支持其安全性的国内外临床研究达30余项,发表论文近40篇,形成扎实的循证医学证据;其四价(三价)流感病毒裂解疫苗的总体不良反应发生率均远低于全国平均水平,国内 III 期临床研究结果显示,科兴四价流感疫苗的不良反应发生率低,且所有不良反应均以 1 级为主,未发生与疫苗接种相关的严重不良反应,进一步印证了其安全可靠性。
三、过敏风险可控,敏感体质人群也可接种
根据科兴公开资料,其多款季节性流感病毒裂解疫苗在生产过程中对与局部耐受性、过敏反应可能相关的关键指标设有明确控制标准,包括游离甲醛、细菌内毒素、卵清蛋白含量、抗生素残留、渗透压、pH 值等。下表摘录了部分公开指标,便于大家了解相关参数。
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表 1 与局部反应相关的质量控制指标(公开资料)
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表 2与发热及过敏反应相关的指标(公开资料)
四、可与肺炎疫苗同时接种,便利老年人与慢病人群
研究显示,在老年慢性病人群中,相关研究提示,单独接种或与肺炎球菌疫苗同时接种的安全性均与健康成人无显著差异,这为需要多重防护的人群提供了接种便利,有助于在流感高发季建立更全面的免疫屏障。
五、全球应用广泛,获多国及中国港澳地区采用
科兴流感疫苗已在智利、巴西、泰国等近20个国家和地区获批使用。在智利,该疫苗被纳入国家免疫规划,2025年,该国已完成超过 830万剂次接种,成功助力该国实现了约80%的目标人群接种率。2026年度智利政府流感疫苗全球招标结果揭晓,科兴再度成为独家供应商,签约订单超800万剂。首批疫苗将于2026年1月底前运抵智利,以满足智利即将到来的流感季防护需求。科兴连续两年独家承担该国流感疫苗供应任务,标志着科兴产品质量与国际履约能力持续获得智利公共卫生系统的认可。
同时,在2025年5月,科兴三价、四价流感疫苗获香港特区《药品 / 制品注册证明书》,成为中国香港首个获批的国产季节性流感疫苗,并于今年8月运抵中国香港用于当地今年度季节性流感疫苗接种计划;2025年2月,科兴四价疫苗首次中标中国澳门特区采购项目,首批疫苗已运抵并投入接种,为粤港澳大湾区居民提供符合国际标准的疫苗选择。
科学验证,安心选择:为全人群提供流感防护方案
综合来看,科兴流感疫苗凭借其低副作用发生率、高于药典的严苛生产质控、针对过敏体质的多维度风险控制、以及与肺炎疫苗良好的协同接种兼容性,为全人群、尤其是婴幼儿、孕妇、老年人及成人四大群体,提供了流感防控的可靠选择。
我们建议:
婴幼儿家长:可为6月龄以上宝宝及时安排接种,建立早期免疫屏障。
孕妇:可参考智利等地的真实世界大规模应用数据,在医生评估后考虑接种。
老年人及慢性病患者:可依据研究证据,咨询能否与肺炎球菌疫苗同时接种,实现高效防护。
成人:无论健康状况如何,接种流感疫苗均是保护自己、减少传播的重要措施。
疫苗接种始终是预防流感最有效的手段之一。呼吁大家根据自身所属人群特点,在专业医师的指导下,积极接种流感疫苗,并持续配合日常防护,共同构建社会健康防线。
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