从获批上市到临床应用仅1个月，微创电生理PFA导管加速落地

该产品是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，在贴靠评估、消融效果判断、风险管理及学习曲线等方面，为术者提供多项支持

获上市批准一个月即顺利进入临床应用，体现了其在系统兼容和临床适配方面的成熟度

中国，上海——近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）的PulseMagic TrueForce/电掣一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管，完成上市后首批6例应用。

PulseMagic TrueForce/电掣在获NMPA上市批准一个月内即顺利进入临床应用，是国产脉冲电场消融（PFA）技术的重要进展，体现了其在系统兼容和临床适配方面的成熟度。

该脉冲导管可在微创电生理Columbus/哥伦布三维心脏电生理标测系统指导下，与公司战略合作伙伴商阳医疗的PulseMagic心脏脉冲电场消融设备（SYE-PFA-1A）联合使用，实现导管定位显示与触点压力实时监测，形成“能量-三维-耗材”的一体化解决方案 。

▲手术画面

该产品于2024年11月进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”，并于2025年11月获NMPA批准上市，成为国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管。围绕贴靠评估、消融效果判断、风险管理及学习曲线等方面，为术者提供多项支持：

贴靠状态可控

在消融过程中，PulseMagic TrueForce/电掣压力监测脉冲消融导管将触点压力纳入三维可视化工作流，把“接触质量”从经验判断变成实时可视信息，帮助术者在不同解剖区域进行贴靠评估与复核，减少无效贴靠带来的重复操作与不确定性，提升操作一致性与团队协作效率。

消融效果可验证

与Columbus/哥伦布三维系统无缝融合，以脉冲消融指数（PFEI）辅助术中判断，便于术者决策是否追加能量、是否达到预期目标，同时也利于术后复盘与带教沟通，让关键步骤“说得清、看得见、能复盘”。

围术期风险管理更优

与常见“压力+脉冲”导管路径不同，微创电生理在压力监测脉冲消融导管上强化了盐水灌注相关特性与配套策略，实现更均匀、更稳定的能量释放，有助于降低微气泡、溶血等围术期相关风险。

学习曲线更短

依托同源技术平台，该产品的操控手感及接口设计与FireMagic TrueForce/火神真实力压力监测射频消融导管保持一致，从而有效缩短术者操作学习曲线。

未来，微创电生理将持续投入技术研发与产品创新，深化构建覆盖“电火冰”三大主流能量的国产平台化布局，为医生与患者提供更完善的诊疗产品与专业服务，打造具备全球竞争力的电生理介入诊疗一体化平台。

(微创医疗)