278批次化妆品暴雷了！

化妆品进入强监管时代，不合规产品两年锐减近五成。

作者|左 祐

责编|Lucky

来源|聚美丽

随着化妆品行业法规体系的持续完善，产业已迈入强监管与高质量发展并行的新阶段。

2025年12月，国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)正式发布《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026—2028年)》，聚焦企业质量体系薄弱环节，以强化全程管控、保障产品安全为核心，为行业发展注入强劲监管动能。这也是2021年《化妆品监督管理条例》施行以来，又一重要举措。

而随着化妆品行业监管的持续完善和收紧，不合规现象也在减少，国家药监局的不合规产品通报就是一个直观的例证。聚美丽梳理统计了近三年国家药监局发布的关于不合规产品通报情况，发现相较于2023年的522批次、2024年的461批次，2025年化妆品不合规通报批次已大幅减少，至278批次，且近三年呈逐年递减的趋势。

详细拆解2025年国家药监局发布的278批次不合规化妆品情况，还有以下关键信息值得关注：

1、年度不合规产品批次数TOP4为面膜、防晒、洗护、染发，且均超50批次；

2、43批次产品称涉嫌假冒，其中资生堂、欧莱雅等国际大牌产品超半数；

3、16家化妆品企业被通报3次及以上，其中资生堂(中国)投资有限公司、广州魔歌科技有限公司被提及10次以上；

4、22个化妆品产品被通报2次及以上，其中安热沙金灿倍护防晒乳、魔歌染发膏(棕色)被提及5次以上；

5、2025年不合规通报中出现了如母婴护理、足浴粉等品类。

上述可见，监管的范围正在扩大，监管“盲区”、“暗角”也在监管之网持续收紧下被曝光。

年度不合规TOP4品类，均被通报超50次

首先，聚焦2025年不合规产品批次数前四的品类，依次为面膜、防晒、洗护、染发，分别为63批次、55批次、54批次、53批次，这也是2024年不合规批次数最多的品类。

其中，在2024年以127批次位居榜首的防晒品类，在2025年全年减至55批次，且居年度不合规品类数量第二位。而面膜品类则是全年不合规化妆品中批次数最多的品类。

从不合规原因来看，面膜类原因多为微生物指标超标；染发类、防晒类多为成分比对不达标，包括存在检出未标示成分、标签与注册资料不一致、未检出标示成分等问题；而洗护类则多存在防腐剂含量超标等问题。

-面膜微生物超标最高4500倍

其中，在面膜品类中，菌落总数与霉菌和酵母菌总数是最常出现超标的指标。

在2025年1月21日被通报的——由佛山市诗曼诺化妆品有限公司生产的梦颜添美草本净颜海藻面膜，霉菌和酵母菌总数达4.5×105CFU/g，而规定要求小于等于100CFU/g，超标4500倍。这也是2025年在面膜品类中，该指标超标情况最严重的一批次。

△图片截自国家药监局官网

同时，在本次通报中，梦颜添美草本净颜海藻面膜还存在菌落总数超标的问题。据通报信息披露，其菌落总数为4.8×104CFU/g，是最大规定限度(≤1000CFU/g)的48倍。

而菌落总数超标最严重的也在该次通报的32批次中，是广州奥琪生物科技有限公司生产的OSIYUN欧丝韵微酸积雪草小气泡面膜。通报数据显示，其菌落总数达3.3×106CFU/g，超最大规定要求(≤1000CFU/g)的3300倍。

△图片截自国家药监局官网

值得注意的是，除菌落总数与霉菌和酵母菌总数，2025年还有少数面膜品类出现重金属含量超标的情况。

比如，在2025年4月21日发布通报中，由广州枫雅生物科技有限公司生产的唐玲妃海藻面膜，铅含量达1025mg/kg，远超最大规定限度的10mg/kg，超标近103倍。

△图片截自国家药监局官网

-染发类产品频现成分乱象

虽然2025年度染发类产品不合规情况较此前已大幅下降，并降至批次数最多的品类第四位，但其不合规原因则相对复杂，且违规成分有明显共性、部分产品存在多个不合规问题，反映出部分染发类化妆品企业在生产管控、配方合规性审核上存在漏洞。

以2025年12月9日披露的18批次不合规染发类产品为例，多数批次不合规原因为“配方与注册备案信息不一致”，具体表现为“多添加未申报成分、少添加申报成分、标签信息失真”三类。

其中，14批次检出未标示染发剂，即产品标签及注册资料未载明，但实际检出具有染发功能的化学物质，包括对苯二胺、间氨基苯酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、1-萘酚、N,N-双(2-羟乙基)对苯二胺硫酸盐等。如CYNIO易梳彩染发膏(浓郁黑茶色)一次性检出4种未标示染发剂(对苯二胺、对氨基苯酚、间氨基苯酚、4-氨基-2-羟基甲苯)。

△图片截自国家药监局官网

另外，4批次未检出标示染发剂，即产品标签或注册资料明确标注含有的染发剂，实际检测中未检出，导致产品无法达到宣称的染发效果。如魔歌染发膏(紫色)未检出5种标示染发剂，同时却检出未标示的1-萘酚。

△图片截自国家药监局官网

同时，还有小四郎染发膏(栗棕色)等6批次，标签与注册资料载明的技术要求不一致，产品标签标注的成分、规格等信息，与注册时提交的技术要求不符，违反化妆品标签管理规定。

其次，还有部分产品存在苯基甲基吡唑啉酮含量超标的问题。譬如，由广州市佳桐化妆品有限公司生产的艾贝尔芳香滋润型染发霜(自然黑色)，苯基甲基吡唑啉酮含量为0.43%，为规定最大限定含量的1.72倍。

△图片截自国家药监局官网

此外，值得注意的是，染发产品的品牌集中情况显著，魔歌染发膏被提及13批次，小四郎染发膏被提及6批次，凰亿染发膏、英歌染发膏、钰彩染发膏被提及3批次，其他品牌均被提及1-2批次。

-洗护频频因卡松超标暴雷

在洗护领域中，防腐剂含量超标是屡次出现的不合规原因。

具体而言，甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮：甲基异噻唑啉酮为3:1，中文名“卡松”)作为常用的防腐剂，其添加量超标是2025年洗护产品频频被通报的主要原因，国内洗护品牌霸王旗下产品黑芝麻柔亮洗发露，在2025年10月就因卡松超标被通报。

另外，在国家药监局发布的通报中，乌密草植物草本原浆洗头液与飘柔日常护理双效去屑清爽型洗发露，卡松含量为0.012%，超标(规定要求≤0.0015%)8倍。

△图片截自国家药监局官网

不过，值得注意的是，飘柔日常护理双效去屑清爽型洗发露的备案人与生产企业，广州宝洁有限公司和天津宝洁工业有限公司，对此提出样品真实性异议。经广东省和天津市药品监督管理局审查，上述企业未生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品，该批次产品或涉嫌假冒。

此外，在维特丝秘境奇遇香氛沐浴露和发百道控油蓬松草本植物洗发露中还检出铜绿假单胞菌。而根据我国《化妆品安全技术规范》要求，铜绿假单胞菌这一致病菌是不得在化妆品/护肤品中检出的，其可能导致人体感染、过敏反应等。

还有部分洗护产品存在丙烯酰胺超标、菌落总数超标等质量问题。其中，发刻舒焦发还原蛋白洗发乳的丙烯酰胺含量为6.29mg/kg，超标(规定要求≤0.5mg/kg)近13倍。

-防晒品陷成分和假货双患

前文提到，在强监管下，作为2024年不合规批次数量最多的产品类目，防晒品类2025年降至55批次，且在年度批次数量顺序排名中位列第二。

就该品类不合规原因而言，可归纳为三大核心类型，均聚焦于防晒剂的成分匹配度和含量有效性。

首先，是未检出产品标示/注册资料载明的防晒剂。

佰草世家美白防晒乳等39款防晒产品未检出标签或注册资料中明确标注的核心防晒剂，导致产品实际不具备宣称的防晒功效，属于“虚假标注”类违规。

空军特色医学中心皮肤科主任田燕，在接受央视新闻采访时表示：“它(防晒产品)在产品标签上标识它有6种防晒剂，而我们在检测的时候可能只检到了2种，或者甚至都没有检测到防晒剂。这种产品反倒会造成皮肤损伤。最常见的就是急性的皮肤损伤，可以引起我们皮肤的晒红，甚至严重出现水泡、大泡，同时还可以伴有瘙痒疼痛，这种急性的日晒伤，久了以后，慢慢造成皮肤的光老化。另外长期的紫外线损伤和皮肤肿瘤的发生也是密切相关的。”

其次，检出产品未标示/注册资料未载明的防晒剂。

美萃防晒喷雾等6款产品检出标签或注册资料中未标注的防晒剂，属于“违规添加未声明成分”，可能导致敏感人群过敏，且违反成分透明公示要求。

对此，田燕在接受央视新闻采访时分析道：“我国在防晒化妆品添加的防晒剂是只允许添加《化妆品安全技术规范》当中防晒剂表格内的这些防晒剂，还有一定的限量的要求。如果说使用的防晒剂超出了表内的防晒剂，那么，我们对它使用的安全性是未知的。”

第三，防晒剂实际含量远低于规定范围的问题，也在防晒产品中广泛存在。

韩伦美羽素颜隔离防晒霜等12款产品虽检出标示防晒剂，但实际含量远低于注册资料载明的技术要求，未达到有效防晒浓度，属于“功效成分不足”类违规。

可见，防晒类产品虽未出现重金属超标、菌落总数超标等问题，但成分匹配度与含量有效性的不足，既违反了化妆品注册备案管理要求，又可能导致防晒功效失效，同时可能因违规添加或成分不足引发皮肤安全隐患(过敏、晒伤等)。

不过，值得注意的是，在药监局2025年发布的55批次防晒产品不合格中，有18批次防晒产品的相关企业提出样品真实性异议，经审查相关批次可能涉嫌假冒情况。其中，安热沙金灿倍护防晒乳更是被先后提及了11次，虽资生堂(中国)投资有限公司屡次提出异议，但在2025年12月9日发布的通报中，该产品仍出现3批次假货情况。

43批次涉假，即时零售也现假货乱象？

聚焦国家药监局通报不合格产品中涉及假冒品的情况，聚美丽梳理发现，2025年共有43批次不合规产品被相关企业认定为假货。不仅涉及资生堂、安热沙、科颜氏、飘柔等国际品牌，SKINO肌漾等新锐国货品牌也对抽检样品的真实性提出异议。

从涉嫌假货的品类来看，防晒与洗护以18批次、15批次分别成为数量第一、第二的品类，面膜、隔离/妆前、功效护肤、牙膏品类也分别存在1~4批次的假货。

从具体被假冒的产品而言，安热沙金灿倍护防晒乳被提及11次，假货情况最为频繁；三庆Sanqing海藻颗粒面膜被提及3次，VEARLSULL花速沐浴液、VEARLSULL花速洗发液分别被提及2次，其余产品均仅被提及一次。

值得注意的是，从销售渠道看，2025年12月9日通报的1批次安热沙金灿倍护防晒乳，为美团店铺Pricetag美妆集合店(南宁店)中被抽检出来的产品。据美妆网此前报道，Pricetag目前在全国店数已超300家，2022年销售额已破亿。

△图片截自国家药监局官网

此外，聚美丽发现，2025年从美团店铺中抽检出不合规产品共6批次，其中4批次为安热沙金灿倍护防晒乳，分别来自美团Sexy全球美妆集合店(泉州店)、煲集全球美妆礼品店、OHLY．美妆护肤洗护(南宁店)，以及上文提到的Pricetag门店。

可见，即时零售作为一个新兴的美妆销售渠道，目前正处于快速发展期，但假货乱象也渐显。不过，随着渠道发展完善、监管力度加强，假货将无处遁形。

另一方面，需要注意的是，对于这些涉嫌假货的产品，有业内人士指出，“每次监管被抽中，大牌就说自己的假冒的，这在一定程度上也是个监管的漏洞。因为产品是否假冒的认定，最终是由品牌方说了算的。”

加速出清！一批违规化妆品企业被重罚

除了假货频出的现象，聚美丽还发现，以下企业与产品已屡次被国家药监局通报。

据快查APP显示，被通报提及13次的魔歌染发膏生产商，广东优亿美化妆品有限公司，已收到三次行政处罚，其中两次处罚为2025年下发，处罚金额共19万元。

此外，其注册人广州魔歌科技有限公司，也在2025年6月被法院列为被执行人，执行标的65万元；同年4月，该公司还因魔歌染发膏受到28万元的行政处罚。

△图片截自快查APP

而霉菌和酵母菌总数超标4500倍的梦颜添美草本净颜海藻面膜生产商，佛山市诗曼诺化妆品有限公司，则在2025年共被通报9次，其收到行政处罚共6次。其中2则处罚为2025年1月下发，涉及处罚金额超7万元。

△图片截自快查APP

可见，屡次被通报企业们已受到执法部门的严厉处罚，而随着监管日益完善，那些不合规产品及其生产企业也必将被市场淘汰。

产业合规是一道必答且不可答错的课题

总而言之，产品安全是化妆品行业不可逾越的底线，更是企业安身立命的生命线。不论是霉菌超标4500倍的面膜、屡次被罚的企业，还是涉嫌假冒的知名品牌、渠道乱象频现的即时零售，这些不合规现象最终都难逃监管追责与市场淘汰的命运，涉事企业受到的行政处罚与其面临的经营困境，已然敲响了警钟。

聚焦当前成效，值得欣慰的是，不合规通报批次从2023年522批次降至2025年278批次的递减趋势，加之监管范围向母婴护理、足浴粉等新品类延伸，印证了化妆品行业的强监管并非一时之举。

如前文所述，随着《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划(2026年-2028年)》等政策落地，监管的“探照灯”只会越照越亮，“事后救火”向“事前防火”的监管升级，更让合规成为化妆品企业可持续发展中一个必答且不容答错的课题。

信息来源：国家药监局官网、快查APP，美妆网、央视新闻公众号

视觉设计：筱情

微信排版：左祐

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