产业新闻 | 礼来单抗/多肽药物组合达3期临床主要终点；超5亿美元，罗氏获得突破性ADC开发权益……

治疗活动性银屑病关节炎，礼来重磅药物组合达3期临床主要终点

礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其开放标签3b期临床试验TOGETHER-PsA取得积极的顶线结果。该研究在患有活动性银屑病关节炎（PsA）且合并肥胖或超重并至少伴有一种体重相关疾病的成年患者中，评估了Taltz（ixekizumab）与Zepbound（tirzepatide）联合用药，相较于Taltz单药治疗的效果。在第36周时，Taltz与Zepbound联合治疗在主要终点及所有关键次要终点上均显示出优于Taltz单药治疗的结果。新闻稿指出，TOGETHER-PsA是首项评估肠促胰素类疗法与PsA生物制品联合使用的对照研究。

在该研究的主要终点方面，Taltz联合Zepbound治疗组中有31.7%的患者在达到美国风湿病学会50%改善标准（ACR50）的同时，实现了至少10%的体重下降，而Taltz单药治疗组这一数值仅为0.8%（p<0.001）。在一项关键次要终点中，与Taltz单药治疗相比，Taltz联合Zepbound使达到ACR50的患者比例实现了64%的相对提升（p<0.05），表明通过Zepbound治疗肥胖或超重有助于减轻PsA的疾病负担。

Taltz是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素17A（IL-17A）细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。Zepbound是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。

超5亿美元，罗氏获得突破性抗体偶联药物开发权益

宜联生物宣布，已与罗氏（Roche）就YL201项目达成一项新的独家许可协议，将联合推进该款靶向B7-H3的候选创新抗体偶联药物（ADC）在多种实体瘤适应症中的开发和商业化。

根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发、注册和商业化里程碑付款。

YL201项目是依托宜联生物开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN）开发的靶向B7-H3的抗体偶联药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项3期注册性临床试验。2025年6月，美国FDA授予YL201突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌。

拓展MASH管线，Madrigal与辉瑞达成合作

Madrigal Pharmaceuticals今日宣布，已与辉瑞（Pfizer）就ervogastat达成一项全球独家许可协议，从而进一步拓宽其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的研发管线。Madrigal公司的甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂Rezdiffra（resmetirom）已获得美国FDA批准治疗MASH。

Ervogastat是一款肝脏靶向的口服二酰基甘油O-酰基转移酶2（DGAT-2）抑制剂。DGAT-2抑制剂通过阻断甘油三酯合成和储存的最后一步发挥作用，从而降低肝脏甘油三酯水平，并减轻肝脏炎症。在一项已发表的2期临床研究中，接受ervogastat治疗的患者中，有72%实现了肝脂肪含量降低至少30%，61%实现了至少50%的降低。Madrigal计划于2026年开展ervogastat与Rezdiffra的药物相互作用研究，并就2期联合用药试验的设计与美国FDA进行沟通。

根据协议条款，辉瑞授予Madrigal对ervogastat的全球独家开发、生产和商业化权利，同时还包括两项处于早期阶段的MASH疗法的相关权利。辉瑞将获得5000万美元的首付款，以及额外的里程碑付款。

参考资料：

[1] Madrigal Expands its MASH Pipeline with Exclusive Global License Agreement for Ervogastat, a Phase 2 Oral DGAT-2 Inhibitor. Retrieved January 9, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/09/3216039/0/en/Madrigal-Expands-its-MASH-Pipeline-with-Exclusive-Global-License-Agreement-for-Ervogastat-a-Phase-2-Oral-DGAT-2-Inhibitor.html

[2] MediLink Has Signed an Additional Exclusive Licensing Agreement with Roche. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/medilink-has-signed-an-additional-exclusive-licensing-agreement-with-roche-302656495.html

[3] Lilly's Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight. Retrieved January 9, 2026, from https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together-delivered-superior-efficacy-in-first-of-its-kind-phase-3b-trial-for-adults-with-active-psoriatic-arthritis-and-obesity-or-overweight-302656726.html

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