甲状腺癌生存率92.9%，复发率却达20%？国产新药破解术后评估困局

在我国，甲状腺癌发病率持续攀升，目前已位居癌症发病率第三位。尽管患者5年生存率已提升至92.9%，但仍与西方国家存在差距，术后10年复发率可达20%。

甲状腺癌的术后动态疗效评估是制定个体化治疗方案和随访策略的关键。但传统停用甲状腺激素类药物（简称“停药法”）常导致患者出现甲减症状、情绪波动，严重影响其生活质量。加之国内术后失访率高、随访规范性不足，制约了甲状腺癌患者术后管理个体化。

记者获悉，泽速宁®（通用名：注射用人促甲状腺素β）已获得中国国家药品监督管理局批准，用于分化型甲状腺癌（DTC）患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）检查。

泽速宁®是由泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素产品。此次获批标志着中国分化型甲状腺癌患者进入精准评估新阶段，通过快速、精准的诊断方法，可减轻患者术后动态疗效评估负担，助力科学分层，最终推动甲状腺癌患者个体化精准诊疗。

泽速宁®的获批是基于一项在中国27家研究中心开展的Ⅲ期、自身对照临床研究，共纳入201例DTC术后患者，其在分化型甲状腺癌术后评估中，表现优异。

研究数据表明，在放射性碘全身显像（WBS）方面，泽速宁®与传统停药法结果一致率达88.2%；在血清刺激甲状腺球蛋白（Tg）检测中，一致率达90.4%（以1ng/mL为界值）。两者联合判断时，一致率进一步提升至93.6%，体现了其高灵敏度和可靠性，为精准评估提供了双重保障。此外，

与传统停药法相比，使用泽速宁®期间，患者出现的甲减症状（如眼睑水肿、体重增加、怕冷等）显著减少，情绪状态评分也得到明显改善，有效避免了传统停药法所致的患者生活质量下降。

“长期以来，DTC术后管理始终缺乏一种快速、精准的动态评估方法，这不仅导致术后实时疾病状态评估的不足，影响后续诊疗的精准制定，也可能影响患者的预后。”该研究的主要研究者、北京协和医院核医学科林岩松教授表示，泽速宁®能在短时间内迅速落地，这意味着广大患者不再受限于传统方法，能实现更个体与精准的术后管理。

原标题：《甲状腺癌生存率92.9%，复发率却达20%？国产新药破解术后评估困局》

栏目主编：樊丽萍

来源：作者：文汇报 李晨琰