5.7亿美元首付款及近期里程碑付款：宜联生物B7H3 ADC授权罗氏

来源：市场资讯

（来源：抗体圈）

根据协议条款，宜联生物将授予罗氏在全球范围内（不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区）独家开发、生产和商业化YL201项目的权利。宜联生物将获得5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，并有权获得额外的开发，注册和商业化里程碑付款，以及YL201在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。

此次针对YL201项目的独家许可协议，建立在双方于2024年1月就YL211（c-Met ADC）项目开启的成功合作基础之上。宜联生物与罗氏将进一步深化合作，携手推进YL201项目的开发。通过此次合作，双方将充分发挥各自优势，加速YL201项目在全球的注册申报进程。基于对科学创新和患者福祉的共同承诺，宜联与罗氏致力于将这一具有潜力的创新疗法尽早惠及患者。

宜联生物创始人、董事长兼首席执行官 薛彤彤博士表示“我们很高兴能够再次与重要合作伙伴罗氏展开合作。罗氏在肿瘤领域管线的全球临床开发方面拥有卓越的专业能力，令我们印象深刻。我们期待携手推进 YL201 项目的开发进程，加速惠及全球患者。”

宜联生物联合创始人，联席首席执行官兼首席科学官 蔡家强博士表示“YL201 项目已展现出令人鼓舞的临床数据，此次与罗氏的合作是其全球开发进程中的关键一步。作为我们自主创新的 TMALIN® 技术平台的核心资产之一，YL201 项目通过这项协议将获得推进全球化所需的资源与渠道，有望成为治疗多种实体瘤患者未满足临床需求的新选择。”

罗氏集团全球企业业务发展负责人Boris L. Zaïtra就此次合作表示：“我们与宜联生物在 YL201 项目上的深入合作，充分体现了罗氏致力于引进全球前沿创新成果，以应对未被满足的患者需求，尤其是在肿瘤及肺癌等我们重点关注的战略领域。我们非常高兴能够将罗氏在全球开发与商业化方面的成熟经验，与宜联生物在 ADC 领域的专业能力相结合，共同推动这一具有潜力的疗法从而惠及更多患者。”

YL201项目是依托宜联生物自主开发的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台（TMALIN®）开发的一款靶向B7H3的抗体偶联药物。目前，YL201项目正在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国，YL201已进入用于小细胞肺癌和鼻咽癌适应症的两项III期注册性临床试验阶段。在二线小细胞肺癌患者中的早期临床数据已展现出优异的客观缓解率和生存获益。2025年6月，美国FDA授予YL201一项突破性疗法认证，用于治疗小细胞肺癌，此前， YL201已获得美国FDA授予的三项孤儿药资格认证，包括小细胞肺癌、鼻咽癌及食管鳞状细胞癌。

宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新型偶联药物的临床阶段生物科技公司。宜联生物已自主开发具有差异化的TMALIN®技术平台，其多样性与疗效已通过13个处于临床阶段的ADC候选产品在临床前研究和正在进行的全球临床试验中得到持续验证。宜联生物医药专注于为全球患者提供更优治疗选择，以满足尚未被满足的医疗需求。公司总部位于苏州，并在上海、波士顿及新加坡设有研发分支机构。

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