上海
今日(1月8日)，以岭药业的中药1.1类新药芪龙定喘片提交IND获受理(受理号为CXZL2600002)。据悉，该药拟用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元。
芪龙定喘片是以岭药业2026年首款申报IND的创新药。据公司公告，芪龙定喘片拟定的功能主治为益气活血通络、化痰止咳平喘，用于慢性阻塞性肺疾病稳定期心肺气虚、痰瘀阻滞证，症见气短喘息，动则加重，咳嗽，咳痰质黏，伴乏力，懒言，胸闷，心悸，自汗，恶风等。
米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售额均超过800亿元，2025年前三季度超过500亿元。从治疗亚类看，清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药依次位列第一、第二，市场份额均超过30%。
近年来中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药销售情况(单位：万元)
来源：米内网格局数据库
呼吸系统疾病用药是以岭药业重点布局的治疗领域之一。目前公司拥有16款呼吸系统中成药的生产批文，包括连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊、连花清咳片、连花清瘟片等独家品种(含独家剂型)。近年来在中国三大终端六大市场呼吸系统疾病中成药TOP20品牌中，以岭药业的连花清瘟颗粒、连花清瘟胶囊均榜上有名。
国内仅以岭药业拥有生产批文的呼吸系统中成药
来源：米内网中国上市药品(MID)数据库
在研新药方面，以岭药业的中药1.1类新药藿夏感冒颗粒处于III期临床，用于普通感冒(风邪袭表，湿蕴中阻证)；另一款中药1.1类新药连花御屏颗粒处于II期临床，用于普通感冒气虚证；中药2.2类新药连花清咳颗粒已完成II期临床，适应症为儿童急性支气管炎(痰热壅肺证)等。
以岭药业部分在开展临床的呼吸系统中成药新药
来源：米内网中国临床试验数据库
在刚刚过去的2025年，以岭药业有3款中药新药申报NDA获受理，中药1.1类新药芪桂络痹通片具有祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛的功效，主治类风湿关节炎风寒湿痹证；中药1.1类新药小儿连花清感颗粒具有清感解表、宣肺泄热的功效，适用于儿童急性上呼吸道感染风热感冒证；中药3.1类新药半夏白术天麻颗粒为公司申报注册的首款古代经典名方中药复方制剂。
此外，化药1类新药G201-Na胶囊申报IND且获批临床，目前已步入II期临床，可在辅助生殖技术(ART)中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。
2025年以岭药业申报上市/临床的新药
来源：米内网中国申报进度(MED)数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月8日，如有疏漏，欢迎指正！
（来源：米内网）
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