Revelyx获数千万美元A轮投资，重组A型肉毒液体制剂在海外开展II期临床｜36氪首发｜36氪首发

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

36氪获悉，Revelyx Bio Inc.（下称“Revelyx”）近期已完成数千万美元A轮融资。本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）独家领投，募集资金将用于推进公司旗下产品在全球范围内的临床研发和商业拓展。

Revelyx于2025年在美国特拉华州设立，是由纽尔利资本等3家国际投资机构联合孵化的NewCo企业，核心管线重组A型肉毒毒素液体制剂003来自于一家中国创新药企，现已在澳洲开展眉间纹适应症的临床II期试验。按照协议，Revelyx拥有003在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区外的海外市场独家许可权益。

据了解，目前，003正在澳洲开展II期临床试验，并预计于2026年在海外申报III期临床；适应症上优先布局眉间纹等适应症，并结合真实世界研究逐步拓展至上肢痉挛等适应症。

NewCo即由国际金融资本牵头在海外成立新公司，中国药企可以将产品管线剥离出来向其授权，并获取一定现金及股权补偿。而攒局者们对新公司的理想预期，便是聘请专业的海外管理团队运营公司，并最终在海外资本市场（包括美股）上市，与跨国药企进行商业化合作。过去两年多时间里，这一交易模式已成为不少中国创新药企的出海选择。

因此，谈及为何没有直接做股权投资，而是孵化NewCo时，纽尔利资本医疗组负责人解释：“一方面，来自中国的原始创新技术在从严肃医疗向消费医疗领域扩展，需要借助国际资本分散风险并加速在海外市场的拓展；另一方面，对于投资机构而言，NewCo模式能聚焦少数具有稀缺性和国际竞争优势的核心产品，有助于集中资源最大化释放产品价值。”

肉毒素作为一种神经毒素，在消费医疗和临床治疗领域的应用已有数十年历史。过去，市场上的肉毒产品主要使用肉毒杆菌发酵进行生产，提纯后获得天然A型肉毒素，存在工艺繁杂、成本高、质量不稳定、潜在耐药风险等问题。

近年来，不少国内外医药公司都在探索创新的A型肉毒素生产技术。通过将A型肉毒素的基因序列克隆在大肠杆菌等工程菌中，发酵产生肉毒素前体蛋白，激活后获得重组A型肉毒素，理论上重组产品在安全性、可靠性和产品纯度方面都更具优势，也符合生物制剂产品从提取技术转向重组技术的大趋势。

“我们合作方的技术已通过大肠杆菌表达出稳定、高纯度且具有高度活性的肉毒素核心蛋白。第一代产品已完成III期临床，展现出安全性和免疫原性，验证了其技术的可行性。本次交易中，我们获得的003是进一步迭代的产品，从传统的冻干制剂升级为液体预充制剂，拆开包装即可使用。”纽尔利资本医疗组负责人表示。

该负责人进一步介绍，当前，艾尔建、高德美等国际药企也探索过相关液体剂型的专利和产品布局。除了使用更便捷、更精准、避免人为操作带来了的使用误差之外，这种剂型还在浓度等方面进一步探索产品优势。“稳定可靠的液体制剂可以通过追求更高浓度和更低注射体积，有望使精准的抗衰除皱效果维持更久。”

投资机构观点：

纽尔利资本医疗健康组表示：“我们投资的重组A型肉毒毒素液体制剂产品，将为全球用户带来疗效优越、安全可靠、免疫原性低、同时克服耐药，而且作用范围精准、使用便捷的全新抗衰和医疗体验。此次很荣幸参与Revelyx Bio的投资，这次合作将为在全球推进临床和商业推广奠定坚实基础。我们坚定看好重组A型肉毒毒素液体制剂的全球竞争力，并将持续支持Revelyx Bio的未来长远发展。”