【1月8日,Vanda制药公司HETLIOZ治疗时差紊乱申请遭FDA拒绝】1月8日,Vanda制药公司透露,美国食品药品监督管理局驳回了其HETLIOZ治疗时差紊乱的申请。FDA药物评估和研究中心表示,HETLIOZ(tasimelteon)的补充新药申请(sNDA)当前形式无法获批。虽该机构认可Vanda的对照临床试验有积极疗效,但认为数据未为时差紊乱提供实质性有效证据。
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