本文由山东泉科瑞达仪器设备有限公司发布
在家庭常备药品中,儿童退热凝胶贴因其物理降温、使用便捷、无创无痛等优势,深受家长青睐。然而,这类产品直接接触婴幼儿娇嫩皮肤,其粘附性能必须做到“贴得住、揭得下、无残留、不伤肤”。其中,剥离力作为衡量贴剂粘性强度的核心指标,不仅关乎使用体验,更直接影响产品安全性与合规性。
本文将围绕儿童退热凝胶贴的特殊需求,结合《中国药典》及行业实践,详细解析一套科学、可操作的剥离力测试方案,并介绍如何借助泉科瑞达DBL-01剥离强度测试仪实现高精度、高可靠性的质量控制。
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DBL-01剥离强度测试仪
一、为何儿童退热贴对剥离力要求更高?
与成人用贴剂不同,儿童退热凝胶贴需满足以下严苛条件:
- 低刺激性:胶层不得含致敏成分,粘性需温和;
- 易移除性:揭除时不能拉扯皮肤、不留残胶,避免造成红肿或表皮损伤;
- 动态稳定性:即使在出汗、活动状态下,仍能保持数小时有效贴附;
- 适配敏感肌:适用于额头、颈部等薄嫩部位,粘附力需精准平衡。
因此,其剥离力通常设计在0.2~1.0 N/25mm的低值区间,远低于工业胶带(常>3 N/25mm)。这就要求测试设备具备超高灵敏度与稳定重复性。
二、测试依据与标准参考
目前,儿童退热贴虽暂无专属国标,但可参照以下权威规范构建测试体系:
- GB/T 2792—2014《胶粘带 180°剥离强度的测定》:提供标准化测试方法;
- YY/T 1293 系列(医用敷料相关标准):部分企业参考其粘性测试逻辑;
注:建议优先采用人造皮肤膜或模拟儿童皮肤材质作为测试基材,提升临床相关性。
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DBL-01剥离强度测试仪
三、儿童退热凝胶贴剥离力测试完整方案
(一)测试环境
- 温度:32 ± 1℃(模拟人体皮肤温度)
- 相对湿度:50% ± 5%
- 状态调节时间:贴合后静置30分钟
(二)材料与设备
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(三)操作步骤
- 基材清洁
用无水乙醇彻底擦拭不锈钢板或人造皮肤膜,晾干备用。 - 试样贴合
- 揭去离型纸,将退热贴平整贴于基材中央;
- 用2 kg橡胶辊以约300 mm/min速度单向滚压一次,排除气泡。
3.温控停放
将贴好样品的基材置于32℃恒温箱中静置30分钟,模拟实际使用状态。
4.安装至测试仪
- 将试样自由端反折180°;
- 上夹具夹持反折端(建议使用软质衬垫防滑脱);
- 下夹具固定基材,确保剥离方向水平、角度为180°。
5.启动测试
- 设置拉伸速度:300 mm/min(符合GB/T 2792);
- 启动设备,自动记录剥离全过程力值曲线。
6.数据处理
- 计算平均剥离力(N/25mm)
- 观察揭除后基材是否有残胶、贴剂是否断裂;
- 每批次至少测试3个平行样,取平均值作为最终结果。
四、泉科瑞达DBL-01卧式剥离强度测试仪的技术适配性
针对儿童退热贴的低剥离力特性,泉科瑞达DBL-01卧式剥离强度测试仪展现出显著优势:
- 0.001N超高分辨率:精准捕捉0.1N级微弱粘力,避免传统设备“测不准”问题;
- 柔性夹具设计:防止凝胶层在夹持中变形或破裂;
- 智能报告系统:自动生成含曲线图、平均值、测试条件的PDF报告,便于质量追溯与注册备案。
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五、质量控制建议
- 设定内控上限:建议剥离力控制在0.3~0.8 N/25mm之间,兼顾附着与易揭;
- 开展皮肤模拟测试:优先使用人造皮肤膜替代不锈钢板,提升数据临床意义;
- 进行汗液影响试验:在基材表面滴加模拟汗液后测试,评估实际使用稳定性;
- 建立批次档案:长期跟踪剥离力趋势,及时发现原材料或工艺波动。
六、结语
儿童退热凝胶贴虽小,却承载着千万家庭的健康期待。其剥离力不仅是技术参数,更是安全承诺的量化体现。通过建立科学、严谨、可重复的测试方案,并依托泉科瑞达DBL-01卧式剥离强度测试仪,企业不仅能确保产品合规上市,更能赢得家长的信任与口碑。
关键词:儿童退热贴剥离力测试、退热凝胶贴粘性检测、DBL-01、泉科瑞达、0.001N分辨率、人造皮肤剥离测试、婴幼儿贴剂质检方案
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