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预警,253项SVHC清单即将发布

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2025年12月15日,欧洲化学品管理局(ECHA)成员国委员会(MSC)12月会议一致同意将正己烷(n-hexane)列为高度关注物质(SVHC),这是首个因神经毒性(而非致癌、致突变、生殖毒性等传统类别)而被认定为列入SVHC候选清单的物质。另外, 4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]双酚(BPAF)及其盐在未经委员会讨论的情况下被一并列入SVHC候选清单。ECHA计划于2026年2月将这2项物质列入SVHC清单,届时REACH SVHC清单将正式增至253项。

正己烷是认定为SVHC物质,是因为它的特定靶器官毒性(STOT RE 1 H372)—神经系统。此外,还结合了等效关注水平(ELOC)的评估,该评估考虑了健康影响的类型、不可逆性、延迟性、生活质量、社会关注以及“安全浓度”的推导等因素,这是首个被因同等关注水平(ELOC)神经毒性而被列入SVHC清单的物质。

双酚AF及其盐类是一种具有生殖毒性的化学物质,常作为聚合物材料和橡胶生产的过程调节剂,以及部分含氟弹性体的交联剂使用。该物质被归类为全氟烷基和多氟烷基物质(PFAS),在环境中难以降解,是欧盟监管的重点对象。

列入候选名单的后果

根据 REACH,当公司将其物质(无论是单独、混合物还是物品)列入候选清单时,公司就有法律义务。

如果物品含有浓度超过 0.1%(重量计)的候选清单物质,供应商必须向其客户和消费者提供有关如何安全使用该物质的信息。消费者有权询问供应商他们购买的产品是否含有高度关注的物质。

如果物品的进口商和生产商在其物品被列入清单之日(2025 年 11 月 5 日)后六个月内,如果其物品含有候选清单物质,则必须通知 ECHA。

欧盟和欧洲经济区候选清单上物质的供应商,无论是单独供应还是以混合物形式供应,都必须更新他们提供给客户的安全数据表。

根据《废物框架指令》,如果公司生产的物品含有浓度高于 0.1%(重量)的高度关注物质,公司还必须通知 ECHA。该通知发布在 ECHA 的产品中关注物质数据库 (SCIP) 中。

根据欧盟生态标签法规,含有 SVHC 的产品不能获得生态标签奖。

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