青年早新闻｜国家药监局：优化临床急需境外已上市药品审评审批

今天是1月8日，星期四，中国青年报“青年早新闻”来了——“青年关注、关注青年”！

几分钟速览最新热点，带你走近“宝藏学校”、触达“青春团讯”、学习“榜样人物”、了解“服务动态”。

八部门启动“人工智能+制造”专项行动

工业和信息化部、中央网信办、国家发展改革委等八部门7日对外发布《“人工智能+制造”专项行动实施意见》，明确到2027年，中国人工智能关键核心技术实现安全可靠供给，产业规模和赋能水平稳居世界前列，建成全球领先的开源开放生态。

专项行动部署了创新筑基、赋智升级、产品突破、主体培育、生态壮大、安全护航等重点任务。

技术底座方面，将强化人工智能算力供给，开发适配制造业特点的高水平行业模型，开展“模数共振”行动，实现“用数赋模”。

应用推广方面，加快赋能原材料、装备制造、消费品、电子信息等重点行业，加速研发设计、中试验证、生产制造、营销服务等全流程智能化升级。

根据实施意见提出的目标，到2027年，推动3至5个通用大模型在制造业深度应用，形成特色化、全覆盖的行业大模型，打造100个工业领域高质量数据集，推广500个典型应用场景。

产品创新领域，推动工业母机、智能机器人等智能装备迭代，加速智能手机、AR/VR(增强现实/虚拟现实)等终端升级，培育工业智能体等新业态。

主体培育方面，到2027年培育2至3家具有全球影响力的生态主导型企业和一批专精特新中小企业，打造一批“懂智能、熟行业”的赋能应用服务商，选树1000家标杆企业。

此次专项行动还配套发布《人工智能赋能制造业重点行业转型指引》和《制造业企业人工智能应用指南》，为行业转型和企业实践提供明确路径。

国家药监局：优化临床急需境外已上市药品审评审批

1月7日，据国家药监局网站消息，为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局决定进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制。有关事项公告如下。

一、坚持以临床价值为导向，鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。

二、优化审评机制，加快审评速度。申请人可对临床急需的境外已上市药品就境内外临床数据利用情况、优先审评审批事项及附条件申请事项，申请I类沟通交流，并提交支持临床急需的资料，包括支持境外注册上市的研究数据(包括全部临床资料以及必要的药学、非临床及其他研究资料)，境外上市后临床应用情况及安全性监测报告，跨种族/地域应用的获益风险评估分析，进口上市后的风险控制计划(包括上市后临床研究计划)等，鼓励提交在国内开展的国际多中心药物临床试验研究资料。经与国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)沟通交流形成一致意见后，对于需要开展药物临床试验的品种，申请人需递交临床试验申请，药审中心自受理之日起30日内决定是否同意开展临床试验；对于可豁免药物临床试验的品种，申请人可直接提出药品上市许可申请。对于申请纳入优先审评审批程序的品种，药审中心按程序审核，经专家评估符合要求的，可纳入优先审评审批范围。

药审中心对纳入优先审评审批范围的临床急需境外已上市药品注册申请予以单独管理，加强沟通指导。

三、完善检验制度，体现品种特点。对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品，鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检验。只进行样品检验的，注册检验时限由60日缩短至40日；同时进行标准复核和样品检验的，注册检验时限由90日缩短至70日。注册检验所需样品量为商业规模生产1批次，每批样品数量为质量标准检验项目所需量的2倍；对于单批次产量极低的罕见病药品，申请人可与检验机构共同研究确定注册检验项目所需最少样品数量。

四、优化注册核查，突出风险导向。对纳入优先审评审批范围的，优化境外注册核查启动方式，可根据风险将注册核查和上市后境外检查工作有机结合、统筹安排，并基于风险确定现场检查或远程检查等方式的运用。

五、持续畅通临床急需药品临时进口通道。优化罕见病临时进口路径，进一步提速增效，满足医疗机构临床急需罕见病用药需求。

商务部回应对日本二氯二氢硅反倾销调查 进口价格已累计下跌31%

商务部1月7日发布2026年第2号公告，公布对原产于日本的进口二氯二氢硅发起反倾销立案调查。

有记者问：我们关注到商务部对原产于日本的进口二氯二氢硅发起了反倾销调查，能否介绍相关情况？

答：此次调查是应国内产业申请发起的。申请人提交的初步证据显示，2022年至2024年，自日本进口的二氯二氢硅数量总体呈上升趋势，价格累计下跌31%，自日倾销进口产品对我国内产业生产经营造成了损害。

调查机关收到申请后，根据中国有关法律法规并遵循世贸组织规则对申请书进行了审查，认为申请符合反倾销调查立案条件，决定发起调查。

调查机关将依法开展调查，充分保障各利害关系方权利，根据调查结果客观公正作出裁决。

中使馆提醒持印度旅游签证赴印中国公民 两次入境须至少间隔两个月

据中国驻印度大使馆网站消息，近日，多名持印度旅游签证赴印中国公民因两次入境印度时间间隔未满2个月，被印方拒绝入境并劝返。根据印方有关规定，持旅游签证入境印度，两次入境之间须至少间隔2个月。印方所发旅游签证并未加注该项规定，但如违反，入境时将面临被退运劝返的风险。

中国驻印度使领馆特别提醒，请持旅游签证赴印中国公民高度关注该项规定，并据此合理规划行程安排，避免出现入境受阻情况。

如遇紧急情况，请及时联系中国驻印度使领馆寻求帮助。

外交部全球领事保护与服务应急呼叫中心电话(24小时)：+86-10-12308或+86-10-65612308；

驻印度使馆领事保护与协助电话：+91-11-26112343；

驻加尔各答总领馆领事保护与协助电话：  +91-9163390711；

驻孟买总领馆领事保护与协助电话：+91-9769581336。

首届“同颂中华·全国青少年志愿文学创作与诵读大赛”启动报名

由中国青年报社主办、中国青年志愿者协会作为指导单位的首届“同颂中华·全国青少年志愿文学创作与诵读大赛”（以下简称“志愿大赛”）启动报名。即日起至4月19日，全国中小学生（含小学、初中、普通高中、中职）可通过手机下载中国青年报客户端，进入志愿大赛专区报名参赛。

志愿大赛是入围教育部“2025-2028学年面向中小学生的全国性竞赛活动名单”的公益赛事，将紧密围绕“志愿精神”开展，凡以文字或语言歌颂奉献、传递友爱、彰显互助、追求进步的内容，均符合大赛要求。

扫一扫 报名参赛

据悉，本届志愿大赛设“文学创作”与“诵读”两个赛项，按学段分组参赛，“文学创作”赛项分为小学组（诗歌类）、初中组（诗歌类）和高中组（诗歌、散文、其他类），“诵读”赛项分为小学低年级组（1-3年级）、小学高年级组（4-6年级）和初中组。志愿大赛将采取线上、线下相结合的方式进行，赛程包括资格赛、初赛（省赛）、复赛（全国基础赛）、决赛（全国决赛）及总展演5个环节，决赛及总展演预计于8月中下旬举行。

志愿大赛坚持公益性，不向参赛学生收取任何费用。更多报名及大赛资讯可通过中国青年报客户端大赛专区或“中国青年作家报”微信公众号获取。

特朗普指示美国退出66个国际组织

据央视新闻，当地时间1月7日，美国白宫发布声明表示，美国总统特朗普当日签署了一份总统备忘录，指示美国退出66个“不再符合美国利益”的国际组织。

资料图：美国总统唐纳德·特朗普。来源：视觉中国

该备忘录命令所有行政部门和机构停止参与和资助35个非联合国组织和31个联合国机构。

美国能源部长：美国将“无限期”控制委石油销售

据中国新闻网，美国政治新闻网(POLITICO)报道，当地时间7日，美国能源部长克里斯·赖特宣称，美国将“无限期”地控制委内瑞拉石油销售。

赖特表示，销售收入将存入美国政府控制的账户，然后这些资金可回流到委内瑞拉“让委内瑞拉人受益”。

赖特还说，委内瑞拉石油的销售将由美国政府控制，不仅包括库存，还包括今后“无限期”的销售。

日前，美国总统特朗普称，委内瑞拉将向美国移交3000万至5000万桶“受制裁的高品质石油”，这批石油将按市场价出售，所得资金将由他“亲自监管”。报道称，市场分析师估计，这笔交易可能带来高达25亿美元的收益。

乌鲁木齐至苏黎世国际货运航线复航

1月7日，一架满载逾45.5吨跨境电商货物的货运航班，经乌鲁木齐天山机场海关验放后飞往瑞士苏黎世。这标志着停飞半年的乌鲁木齐至苏黎世国际货运航线复航。

上述航线计划每周执飞4班，经停乌兹别克斯坦，将成为畅通中欧跨境贸易的空中通道。据悉，乌鲁木齐天山机场海关已将跨境电商货物整体通关时长压缩至24小时以内。

目前，乌鲁木齐天山国际机场已开通28条国际货运航线，通达22个国家和地区的28个城市，形成了覆盖中亚、辐射欧洲的现代化航空物流体系。

游客反映海鲜店价格过高 三亚官方已介入调查

三亚市市场监督管理局7日发布情况通报称，当日，该局关注到有网民反映在三亚打车前往司机推荐的海鲜店就餐时存在价格过高的问题，该局已联合交通等相关部门介入调查，如查实存在违法违规行为，将依法从严处理，绝不姑息。

通报称，三亚市始终致力于维护公平有序的旅游市场环境，如有遇到类似情况的市民游客，请保留好相关证据，并及时拨打12345热线或通过三亚放心游平台进行投诉、举报。同时，建议市民和游客在选择餐厅时，优先参考正规平台所推荐的餐厅进行消费，三亚市市场监督管理局将竭诚为大家服务，共同维护良好的旅游市场秩序。

快看数据｜哪类小家电更受青年青睐？

空气炸锅、卷发棒、泡脚桶、挂烫机……如今，各式各样的小家电已走进年轻人的日常生活。中国青年报社社会调查中心的调查显示，92.5%的受访青年购买过小家电，93.5%的受访青年认为使用小家电可以提升生活幸福感。年轻人更愿意购买什么品类的小家电？烹饪类、个人护理类、家居环境类位列前三。面对琳琅满目的小家电，大家在购买时更看重哪些因素？调查中，功能排在首位，获选率为78.8%，然后是品牌、价格。你购买了哪些小家电？你更看重哪些因素？一起来分享吧！

“您看这节绿皮车的车窗，角度调了8回，才和我爸当年跑过的那趟老火车一模一样。”在中国铁路兰州局集团兰州供电段职工活动室里，34岁的配电值班员陈东翔手里捏着块泛白的乐高零件，眼里亮得像藏着星光。

他的抖音号里，每段乐高火车视频都有上千点赞，常有年轻人抱着积木找上门：“东翔哥，教我搭个能跑的捣固车呗！”

陈东翔与乐高的缘分，藏在30年前的一个午后。20世纪90年代，小学五年级的他攥着攒了半个月的零花钱，在文具店柜台前挪不开脚——玻璃柜里，一套乐高小院模型红瓦白墙，像从童话书里跳出来的。

“当时心跳得咚咚响，把钱递过去时，手都在抖。”他抱着“小院”跑回家，当晚就拆得七零八落。月光洒在地板上，他蹲在零件堆里琢磨，天亮时不仅复原了小院，还拼出一辆带轮子的“自行车”，引得同学围着他的课桌转了整整一个星期，“那时候觉得，这些积木能拼出全世界”。

2014年，23岁的陈东翔穿上藏蓝色铁路制服，成了一名配电值班员。一次刷乐高论坛时，一组铁路模型照片让他瞬间红了眼——“突然想起小时候，我爸牵着我的手，在铁路边看火车呼啸而过的样子。”

陈东翔的父亲是兰州工务机械段的老铁路人，饭桌上总念叨：“捣固车的稳定臂就是铁路的‘手’，得把铁轨摸得平平整整。”那天夜里，陈东翔翻出了落满灰的乐高盒，打定主意：“我要用积木搭个‘火车博物馆’，把中国铁路的样子都装进去！”

可这条路远比想象中难。没有图纸，他就翻遍父亲的工作手册，对着网上找的设备照片画草图；零件拼不稳，手指磨出茧子也不管，拆了拼、拼了拆，光蒸汽机车的烟囱就返工了20多次。

父亲见陈东翔熬红了眼，半开玩笑对他说：“拼个不能动的车厢不算本事，能拼出咱工务段的捣固车，还能让它像真的一样干活，我给你个大大的赞！”

这句玩笑，成了他的“军令状”。那段时间，陈东翔天天泡在父亲所在的工务机械段，戴着安全帽跟在老师傅身后问东问西：“王师傅，这捣固臂的角度咋调？”“李叔，稳定车的走行轮咋才能稳？”他拿着尺子量遍捣固车的每一个部件，手机里存了上千张细节照片，晚上回家就对着照片在电脑上画电子图，“有时候画到凌晨，电脑烫得能煎蛋，我就用湿毛巾敷着继续弄”。

为了学复杂结构拼接，陈东翔给论坛高手发了上百条私信，请教记录写满三大本；买不起专业零件，就省吃俭用，每月工资大半都砸进了乐高店。

2018年5月的一个傍晚，当“09-3X连续式捣固稳定车”乐高模型在自家客厅轨道上缓缓开动，捣固臂精准落下、走行轮平稳前进时，陈东翔激动得声音发颤，赶紧给父亲打电话。

父亲赶来，蹲在地上盯着模型看了半天，突然站起来重重拍他的肩，给了他一个结结实实的拥抱：“小子，这比真车还让我稀罕！”当年8月，这个模型拿下全国乐高火车暑假大赛亚军，评委摸着模型感叹：“连捣固齿的排列都和真车一样，这是用真心拼出来的！”

如今，陈东翔家一间10多平方米的小屋，成了名副其实的“迷你火车博物馆”：环形轨道绕墙铺了一圈，蒸汽机车冒着“白烟”（干冰效果）缓缓驶过，内燃机车的“轰鸣声”（手机音效）此起彼伏，复兴号动车组通体银白，连车窗反光贴都贴得一丝不苟。

“这是我爸跑过的绿皮车，那是兰新高铁的动车组，最右边是工务段的清筛车……”每台“火车”背后，都藏着一段铁路故事。2021年，他耗时半年打造的“QS-650全断面清筛车”模型，因完美还原清筛臂运作流程，一举夺得全国大赛冠军，后来还成了赛事评委，成了圈里的“铁路乐高大神”。

2023年5月，南京铁道职业技术学院的邀请函寄到了陈东翔手上，邀请他设计“京张铁路乐高积木沙盘”。“京张铁路是詹天佑先生修的，是咱中国铁路的根，不能马虎！”陈东翔推掉所有业余安排，泡在图书馆查百年前的工程图纸，青龙桥车站的人字形线路改了十几次模型，“就怕还原得不准，对不起老祖宗的智慧”。

和师生沟通时，陈东翔带着模型手把手教：“这个桥墩得用斜撑，不然不稳；轨道坡度要精确，才能体现人字形的巧妙。”最终完成的沙盘上，八达岭隧道、青龙桥车站一目了然，连詹天佑设计的“自动挂钩”都用乐高还原，成了学校的“活教具”。

陈东翔还走进课堂，拿着模型讲课：“捣固车的稳定装置，就像给火车装了‘平衡仪’，能让铁轨平得像镜子！”有个学生听完说：“原来铁路这么有意思，我以后也要当铁路人！”这句话，让陈东翔心里暖了好久。

现在，陈东翔又有了新目标。作为供电职工，他想着把爱好变“教具”：“接触网作业车结构复杂，新人学起来难，用乐高搭个模型，一看就懂了！”

在单位支持下，陈东翔花3个月拼出微型接触网作业车，液压装置能灵活转动；后来又完成6米长的JJC型检修车模型，和站场、桥涵拼成的教学沙盘，能通过遥控器控制车辆行驶、信号变化。“青工们围着沙盘学操作，比对着书本记流程快多了！”

“小时候拼乐高是觉得好玩，现在拼乐高，拼的是对铁路的感情。”陈东翔手里摩挲着那块小学时拼“自行车”剩下的零件，“这块零件跟着我20多年了，就像铁路情，早刻在骨子里了。”

从童年积木爱好者到全国冠军，再到职教创新者，陈东翔用一块块乐高，不仅搭起了“火车博物馆”，更搭起了三代铁路人对事业的坚守——就像他常说的：“热爱真的能抵岁月漫长，指尖的方寸之地，也能装下大大的中国铁路梦。”

来源：中国青年报