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来源：中访网
中访网数据 华润双鹤药业股份有限公司（证券代码：600062）于1月8日发布公告，其全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司已通过北京市药品监督管理局组织的药品GMP符合性检查。此次检查针对委托华润双鹤（北京市朝阳区双桥东路2号）综合制造车间软胶囊剂生产线生产的阿法骨化醇软胶囊（国药准字H20255672），检查时间为2025年11月26日至28日。检查结论表明，相关生产范围符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录要求。该检查是阿法骨化醇软胶囊上市前的首次GMP符合性检查，在原有厂房设备基础上进行，未新增投入。涉事生产线设计年产能为30,000万粒。公司表示，此次通过检查有利于保障产品质量和生产能力稳定，以满足市场需求，但预计不会对业绩产生重大影响，并提示产品上市销售受政策及市场环境等因素影响，存在不确定性。
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