超20亿美元交易官宣终止，宜明昂科：对下一步BD充满信心

“坦率讲，我个人对目前把全球权益拿回来是感到非常高兴的。”在1月7日早上的电话会上，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（宜明昂科，1541.HK）创始人、董事长田文志表达了上述感受。

1月6日晚间，宜明昂科宣布与Axion Bio, Inc.（简称“Axion”，Instil Bio, Inc. 的全资子公司）已签署协议终止双方关于IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的许可与合作协议。此次终止不影响宜明昂科已从Axion收到的3500万美元首付款和里程碑付款。根据终止协议条款，宜明昂科已收回此前授权给Axion的所有权利，但Axion被授予有限许可以完成其临床开发活动的收尾工作。

1月7日开盘，宜明昂科一度涨超5%，此后转跌，截至午盘，宜明昂科跌超3%。至收盘，宜明昂科收涨2.9%。

2024年8月，宜明昂科与Instil Bio达成协议，Instil将获得宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M在大中华区以外的开发和商业化权利。宜明昂科将获得5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。

时隔不到两年，这笔超过20亿美元的BD官宣终止。宜明昂科在官宣消息中表示，公司很高兴重获IMM2510/AXN-2510和IMM27M/AXN-27M的全球权利，对这些资产的治疗潜力充满信心，并将继续致力于加速其临床开发。对于这一消息，有业内声音将其视为国产创新药被“退货”，表达了担忧，也有声音认为宜明昂科的美国合作方在后续研发推进上不给力，收回权益是利好。

在1月7日早上的电话会上，田文志表示，公司与Axion的合作一直是非常愉快的，双方在合作后也在配合，针对MNC（跨国药企）做更大的BD，但是各种挑战越来越大，最终双方友好协商，宜明昂科重新拿回资产，“个人感觉是正当其时”，双方非常愉快地把事情解决了。

田文志介绍，在与Axion达成合作以后，双方也一直有MNC公司在跟公司对接，能感受到MNC对这个项目的兴趣，公司对下一步的BD是充满信心的，接下来会和几家有兴趣的公司进一步谈，现在的情况下去做下一个BD是更加便利的。公司也希望潜在的合作方有跟公司两个资产相匹配的产品管线，可以做联合开发等方面的工作，这些都是未来BD会考虑的方面。至于两个在研管线的国内权益，公司也一直在积极推进。

此次BD终止涉及两个管线，最受关注的是新型PD-L1/VEGF双特异性抗体。2025年，辉瑞与三生制药首付款12.5亿美元的BD正是类似的PD-1/VEGF在研产品。国内另一家创新药企康方生物与美国合作方Summit也曾就PD-1/VEGF抗癌药物达成合作。该药曾在一项临床研究中“头对头”击败默沙东的K药，此前已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可申请（BLA）。

引发行业讨论的是，康方的PD-1/VEGF在此前的一项研究数据中被指OS（总生存期）没有显示出统计学意义上的获益，而FDA曾明确表示具有统计学意义的OS获益是支持上市许可的必要条件。summit曾对外表示，HARMONi数据表明EGFR突变NSCLC患者可以从治疗中获益，因此决定推进申报进程。

田文志在电话会提到，Summit的OS数据确实引起业内对PD-（L）1/VEGF赛道的广泛讨论，外界一直在观望其管线在美国是否能顺利获批，这对同类产品的BD都带来了一定的影响。

据央视新闻，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高。此前有业内人士提醒，火爆BD也可能面临“退货”的问题。也有企业人士认为，“退货”的表象背后有各种各样的原因，可能是研发进度太慢，可能是企业战略调整，各种原因都有，但只要资产本身有价值，依然有其他BD机会，也不影响BD在整个行业的意义。