德适生物冲刺港股：医学影像AI，终于走到临床深水区

在AI医疗赛道，真正跑到临床深水区的公司并不多。

过去几年，医疗AI频繁出现在政策文件、资本故事和技术发布会上，但真正能在三类医疗器械注册、规模化商业化、持续收入增长三个维度同时推进的企业，仍属少数。

2026年伊始，杭州德适生物科技股份有限公司向港交所主板更新招股书，恰好站在这个微妙的时间窗口。

不过，细究企业招股资料发现，这不完全是一家“概念先行”的AI公司，在染色体核型分析这一高壁垒细分领域，德适生物已经有了一定的国产替代和市占率优势。

在“AI+医疗”从示范走向普及的前夜，德适生物的上市，还是值得看一看。

染色体核型分析小赛道里的“硬突破”

德适生物2016年创办于杭州，此时正值中国医疗AI创业的初潮。创始人团队敏锐捕捉到医学影像分析领域自动化程度低、严重依赖人工经验的痛点，尤其是染色体核型分析这个细分赛道。

染色体核型分析是遗传病诊断、产前筛查和生殖健康管理的关键环节，技术壁垒极高。长期以来，该领域由少数几家国际巨头主导，国内医疗机构不仅需要支付高昂的设备与试剂费用，分析工作更严重依赖具备多年经验的细胞遗传学专家。

这种设备+耗材+人力的复合型门槛，使得检测成本居高不下，服务可及性受限。

与早期多数从影像识别切入的AI医疗公司不同，德适生物选择了“设备+AI软件+试剂耗材”的全链条突破路径，走的也是一条非“单病种+单模型”的技术路径，核心是从底层构建通用医学影像基座模型iMedImage™。

目前，iMedImage™平台已成为全球参数规模最大的医学影像基座模型，也是目前唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型。

根据招股书资料，iMedImage™已支持19种医学影像模态，覆盖染色体、CT、MRI、超声、病理等主流场景，能够覆盖超过90%的临床医学影像应用，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生。

这一技术路线，本质上是将医学影像AI从“项目制交付”，推向可复用、可扩展的“平台型能力”，最终以更低的边际成本开发多场景应用产品。因此，真正构成核心壁垒其实是软件层。

这种技术架构带来的直接市场优势是产品迭代速度和场景覆盖能力。去年5月，其核心产品辅助诊断软件AI AutoVision®获药监局认定为“三类创新医疗器械”，进入加速审批通道。根据弗若斯特沙利文报告，一旦获批，它将成为全球首款及唯一的智能染色体核型辅助诊断软件，以及全球首款实现智能染色体异常自动识别的软件。

其产品矩阵也非常多元，包括AutoVision® 染色体智能分析系统、MetaSight® 自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow® 自动细胞收获仪与制片染色一体机等，可满足临床多场景需求。

这一架构同时直接决定了德适生物的商业结构。其产品围绕医学影像形成了软件+设备+耗材+技术许可”的组合，包括六款医学影像软件、三款已商业化医疗设备、多款试剂与耗材，以及面向医疗机构和科研机构的技术许可服务。

其中，六款医学影像软件中有1款三类注册中核心产品、1款已商业化二类产品、4款临床前产品。德适生物走的是一条集产品、服务、技术许可于一体的多元化商业模式。

从2016年成立至今，德适生物已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、国中资本等十余家机构的投资，资本市场对其技术路径的认可可见一斑。

9个月抵两年，德适生物跑出“造血模式”了？

在技术壁垒的基础上，德适生物的商业化能力正在得到验证，尤其是2025年的业绩表现非常亮眼。

财报显示，2023年、2024年德适生物收入分别仅5284万元、7035万元，但到了2025年前三季度就创下了1.12亿元新高，同比猛增470%。

增长主要得益于其染色体核型分析业务的快速扩张。根据弗若斯特沙利文的数据，按2024年销售收入计算，德适生物在中国的染色体核型分析领域排名第一，市场份额达到30.6%，成功超越知名国际品牌。

毛利率的稳步提升是另一亮点。2025年前三季度，公司毛利率进一步提升到75.9%，显示其高附加值软件产品和服务占比的增加，以及规模化效应带来的成本优化。

产品矩阵的完善与市场渗透率的提高共同推动了公司业务增长。其客户已覆盖全国400多家医疗保健中心与医疗机构，市场认可度持续提升。

作为一家新兴技术驱动型企业，德适生物的持续亏损是意料之中的。2023年至2025年前三季度，公司分别录得亏损5611.6万元、4337.5万元和3664.9万元。

高研发投入是亏损的主要原因。其研发支出大部分投向了iMedImage™平台的持续优化和AI AutoVision®等核心产品的临床试验与注册申报，这些投入有望在未来转化为更强的市场竞争力。

整体来看，德适生物处在典型的医疗AI成长阶段，基数不大，但爆发征兆明显，且仍处在高研发投入期。

设备更新+AI诊断，政策利好精准送达

德适生物此时推进上市，与政策周期高度重合。

2025年10月，国家卫健委等五部门联合发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》，明确提出：到2030年，推动二级及以上医院普遍开展AI医学影像辅助临床诊断服务。

2025年底，国家发改委、财政部又明确提出支持医疗设备更新，特别是检验检测设备的升级换代。

这些政策并非简单利好，而是直接对应基层医疗中诊断质量与效率必须依靠工具升级的现实痛点。在这一逻辑下，德适生物的“智能影像设备+AI诊断软件”组合，恰好踩在政策落地的核心路径上。

当然，AI医学影像赛道并非蓝海一片。行业已涌现出包括深睿医疗、推想医疗、科亚医疗在内的多家头部企业，它们在不同细分领域建立了自己的竞争优势。

与部分聚焦单病种的医疗AI公司相比，德适生物的差异在于其平台化与可扩展性，iMedImage™并不局限于染色体核型分析，而是已在显微成像、产科超声、CT等多种模态中完成验证。这意味着，一旦核心模型持续迭代，其新增产品的边际成本将明显下降。

不过在商业化拓展过程中，企业也将面临更高的技术门槛和更复杂的产品验证流程。

在资金储备方面，截至2025年9月30日，德适生物现金及现金等价物，加上短期投资及未动用银行额度合计为2.5亿元，满足联交所关于上市公司运营资金的要求。

根据招股书披露，公司IPO募集所得资金将主要用于核心产品的研发和商业化、加强iMedImage™基座模型和人工智能技术、扩大在全球市场的业务等七个方面。