四川
红星资本局1月7日消息，一款经典镇痛贴膏又迎来国产玩家。
据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网，1月6日，华润三九（000999.SZ）按化药注册分类4类申报的氟比洛芬凝胶贴膏上市申请获受理。
公开资料显示，氟比洛芬凝胶贴膏是一种非甾体抗炎药（NSAIDs）的外用制剂，主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、肌肉痛及外伤所致肿胀、疼痛等。其原理是通过皮肤渗透，在局部组织抑制环氧化酶（COX）活性，减少前列腺素合成，从而发挥抗炎、镇痛作用，与口服给药途径相比，胃肠道、心血管等不良反应少。
摩熵医药数据显示，近年来，在全终端医院贴膏产品排名中，氟比洛芬凝胶贴膏的销售额稳居首位。
2024年，氟比洛芬凝胶贴膏在全终端医院销售额为28.39亿元，同比增长1.25%；2025年前三季度，其销售额为23.50亿元，同比增长11.77%。
截图自摩熵医药
2009年8月，日本三笠制药的原研氟比洛芬凝胶贴膏首次在国内获批。2010年，北京泰德制药以原研进口、国内分包的方式将其引入国内市场，商品名为“泽普思”，成为国内首个获批上市的化药凝胶贴膏。2011年，泰德制药自研的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药（商品名：得百安）上市。
截图自北京泰德制药官网
红星资本局注意到，在泽普思天猫旗舰店，40mg*6贴/盒的泽普思售价为58元，折合单贴近10元。在多家线上药房，40mg*6贴/盒的泽普思售价在35元到45元不等，40mg*4贴/盒的得百安售价在28元左右，折合单贴售价为6元到8元。
从全国终端医院销售额看，自2015年以来，泰德制药累计销售额占比达76.78%，位居第一。
泰德制药控股股东中国生物制药（01177.HK）在2025年中报写道，该集团开发的第二代氟比洛芬贴剂预计将在一年内获批上市。
截图自摩熵医药
2025年1月，武汉法玛星制药拿下氟比洛芬凝胶贴膏首家过评。截至目前，除泰德制药及原研外，国内仅有武汉法玛星制药和乐明药业（苏州）两家药企获得氟比洛芬凝胶贴膏生产批文；福元医药（601089.SZ）、河北鼎泰制药等已宣告仿制失败。
但氟比洛芬凝胶贴膏的市场规模，仍吸引了不少国内厂商参与。
红星资本局根据CDE官网公开信息梳理发现，自2020年以来，共有48条氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请上市的受理号，除了华润三九，还有哈三联（002900.SZ）、九典制药（300705.SZ）、羚锐制药（600285.SH）等知名药企申报获受理。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 陶玥阳
审核 官莉
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