浙江华海药业股份有限公司发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的左卡尼汀注射液《药品注册证书》。
该药品批准文号为国药准字H20256505,剂型为注射剂,规格为5ml:1g,注册分类为化学药品4类。
左卡尼汀注射液主要用于治疗慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现包括心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。
公司表示,该药品的获批将进一步丰富公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。截至目前,公司在左卡尼汀注射液研发项目上已累计投入研发费用约469万元。
公司提示,产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响,存在不确定性。
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本文源自:市场资讯
作者:观察君
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