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智通财经APP获悉，和黄医药(00013)涨超3%，截至发稿，涨3.1%，报21.98港元，成交额4432.83万港元。
消息面上，1月7日，和黄医药发布公告，新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋白(Hb)应答这一主要终点。
ESLIM-02研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的中国II/III期临床试验。该研究II期阶段的结果已于2025年1月于 《柳叶刀·血液病学 (The Lancet Haematology)》发表。
ESLIM-02研究的完整数据将提交于近期的学术会议上发表。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局(国家药监局)提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请。
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