“神药”孟鲁司特被要求修改说明书： 加注“可能导致抑郁、自杀风险”，这药还能用吗？

近日，国家药监局在官网发布了关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告，其中提到，新增警示语应提示包含神经精神不良反应，其中包括个别严重反应，如抑郁和自杀倾向，在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状，应停药并就医。

图片来源：国家药监局网站

新闻下面讨论区炸开了锅，许多家长留言孩子服用后有做噩梦、哭闹的表现，也有家长说孩子有抽动症，原来是这个药引起的，很多家长表示孩子咳嗽，医生就会给开这个药。

那么，孟鲁司特到底安不安全？

浙大二院过敏（变态反应）科主任汪慧英介绍，首先要明确，孟鲁司特是个正规药。数十年的临床应用证实，对于合适的患者，孟鲁司特制剂的治疗效果是肯定的。

事实上，多项临床指南和专家共识里都有关于孟鲁司特的应用推荐。其中，过敏性鼻炎诊疗指南还把口服白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特钠）列为治疗AR的一线药物。

孟鲁司特钠在我国20多年的临床应用总体是安全、有效的。不良事件一般轻微，且耐受性良好，和安慰剂受试者没有明显的差异。

当然，随着用药人群的增加，它的不良反应也更多地得到认识。2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全通报，决定在孟鲁司特钠的说明书中增加关于神经精神不良反应的黑框警告。

总的来说，现有的研究数据提示了孟鲁司特与神经精神不良反应有相关性，也确证了其潜在的风险，但仍未能证明其发生机制，不能确立药物与不良反应的必然性，建议在用药前充分权衡用药利弊，关注服药后的行为和精神异常。

此次国家药监局提出的“警示语新增提示‌”：所有年龄段患者服用孟鲁司特时，均可能出现神经精神类不良反应，包括情绪低落、抑郁甚至自杀倾向等严重情况。

孟鲁司特到底还能不能用？

汪慧英说，大家不要恐慌，说明书更新是为了更好地指导安全用药，不是否定药品价值，也不是药品的禁用。尽管孟鲁司特钠相对安全，但仍需注意监测可能的不良反应，一旦发现出现精神方面或其他不良反应症状，应及时停药，并主动与医师联系。如果患者本身罹患某些神经/精神方面疾病，使用该药物应慎重，建议咨询医生，根据病情选用其他治疗药物或治疗方式。对于临床医师，在为患者处方孟鲁司特钠前，也应充分询问是否有相关疾病史。

橙柿互动·都市快报 记者 俞茜茜 通讯员 来鑫萍

编辑 高欣奕

审核 罗祎 王晨郁

校对 陈震海