联影手术机器人获批

作者 | 东台

来源 | 赛柏蓝器械

联影杀入腔镜手术机器人赛道。

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联影攻入明星赛道

腔镜手术机器人获批

国家药监局2026年01月05日医疗器械批准证明文件送达信息显示，武汉联影智融医疗科技有限公司旗下的胸腹腔内窥镜手术系统已于12月31日获批。

企业官网显示，联影智融隶属于联影集团，主要围绕智能诊疗装备和软件，以及相关器械和耗材等产品开展研发、生产与销售，旗下获批产品还有穿刺手术导航定位系统、神经外科手术导航定位系统等。

近年来，国产腔镜手术机器人不断获批。据国家药监局数据查询，截至目前，获批腔镜手术机器人的国内企业还包括威高、精锋医疗、术锐机器人、微创医疗、思哲睿、康多机器人、敏捷医疗、瑞龙诺赋、佗道医疗、康诺思腾、唯精医疗等。

此前，迈瑞也公开表示，其切入手术机器人市场具有产业链优势，目标是成为全球一流手术机器人。

全球范围内来看，手术机器人都是一门巨头们竞相争抢的好生意。

去年12月，美敦力宣布旗下Hugo™机器人辅助泌尿外科手术系统获FDA批准上市。未来还计划将Hugo RAS系统在美国的应用扩展到更多外科专科，在最初的泌尿外科检查通过后，预计将用于普通和妇科外科手术。强生软组织手术机器人OTTAVA也在去年完成首批患者临床入组。

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商业化提速

国产手术机器人持续追击

国内市场方面，手术机器人市场仍在持续发育中。根据弗若斯特沙利文数据，2020年中国腔镜手术机器人市场规模318.4百万美元，预计2026年将达到2315.3百万美元，期间复合年增长率39.2%。

政策端，国家医保局在手术和治疗辅助操作类立项指南中，将“手术机器人”“远程手术”统一立项，推动精准医疗更好服务患者。

去年国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，其中提到医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。 目前，达芬奇在全球软组织手术机器人领域依然是一方霸主，2025年Q3直觉外科收入25.1亿美元，同比增长23%。 不过国产手术机器人也在积极发力。据头豹研究院分析，国产设备的成本优势明显，单台手术费用可降至进口达芬奇机器的50%–60%，部分手术耗材已控制在1万元以内

商业化方面，国产手术机器人已取得初步进展。

据微创机器人最新披露，经集团内部初步统计，旗下图迈腔镜手术机器人全球累计商业化订单超过160台，2025年新获订单近120台，成为首个实现百台商业化装机的国产腔镜手术机器人。根据公开统计数据，图迈2025年全球订单量全球前二。

资本市场对于手术机器人赛道颇为关注。

2025年12月，术锐机器人完成1亿美元融资。该轮融资由正心谷资本持续领投，上海生物医药基金持续追加，源星资本、德诺资本、合肥产投等共同参与。同月，术锐机器人获上市辅导备案登记，拟在A股IPO。

此外，去年新获批的敏捷医疗完成了数亿元人民币B轮融资，瑞龙外科2025融资总额也超1亿美元。

伴随腔镜手术机器人渗透率和使用频次的持续走高，行业有望进一步放量。同时，国产手术机器人也在积极“走出去”，迎接国际市场的全面考验。

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