来源:中访网
中访网数据 上海科华生物工程股份有限公司(证券代码:002022)于近日宣布,其自主研发的“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)”正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20253402761。该注册证有效期自2025年12月31日至2030年12月30日。根据公告,该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。此次新产品获批上市,进一步丰富了科华生物在传染病诊断领域的产品管线。公司表示,此举对其业务发展具有正面影响,但当前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。投资者需关注相关产品市场推广及销售情况可能带来的投资风险。
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