产业新闻 | IPO计划募集近2亿美元！新锐推进下一代放射性疗法；突破性多肽MASH疗法3期试验即将展开……

IPO计划募集近2亿美元！新锐推进下一代放射性疗法

初创公司Aktis Oncology计划通过首次公开募股（IPO）募集约1.82亿美元，用于进一步推进其放射性配体药物研发。公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189（以锕-225为放射同位素）的1b期临床研究，该药物主要针对表达Nectin-4的肿瘤患者。同时，部分资金将用于推进另一款同样基于锕-225的候选药物AKY-2519进入针对B7-H3表达肿瘤的1b期临床试验，该项目预计将在年内启动。

Aktis Oncology致力于开发基于其独有迷你蛋白配体的α粒子放射性药物。其基于α粒子设计的肿瘤靶向放射性药物不但能够选择性地与肿瘤细胞结合，而且能够深入渗透到肿瘤内部，同时它们可以从身体的其他部分快速清除，将对健康组织的伤害降低到最低。2024年5月，该公司与礼来（Eli Lilly and Company）达成超过11亿美元的多靶点研发合作协议，利用Aktis Oncology的新型迷你蛋白技术平台开发抗癌放射性药物，并于2024年9月完成了1.75亿美元的B轮融资。

突破性多肽MASH疗法3期试验即将展开

Altimmune今日宣布，美国FDA已授予其候选药物pemvidutide突破性疗法认定，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者。Altimmune已于上月顺利完成与FDA的2期结束会议，并就该疗法的3期注册试验的关键参数达成一致。计划开展的3期临床试验将面向中至重度肝纤维化的MASH患者，评估多种剂量pemvidutide在52周治疗周期内的效果。

本次突破性疗法认定的授予主要基于IMPACT临床2b期试验24周的数据。结果显示，pemvidutide在不加重肝纤维化的情况下，能够实现统计学显著的MASH缓解，并带来早期且显著的肝脂含量改善，以及非侵入性肝纤维化和肝脏炎症指标的改善。2025年12月，Altimmune公布了48周的顶线结果，显示继续治疗后，pemvidutide在增强肝纤维化（ELF）评分和肝脏硬度测量（LSM）等关键非侵入性指标方面相较安慰剂具有统计学显著改善，并在两种剂量下均较24周取得进一步提升，支持其持续抗纤维化活性。此外，1.8 mg剂量组患者在48周时体重下降进一步加深，且尚未出现平台期，同时其耐受性仍良好，不良事件导致停药发生率低于安慰剂组。

Pemvidutide为一款新型在研肽类药物，具备均衡的1：1胰高血糖素/GLP-1双受体激动活性，正开发用于治疗MASH、酒精使用障碍（AUD）及酒精相关性肝病（ALD）。其中，胰高血糖素受体激活可直接作用于肝脏，降低脂肪、炎症与纤维化；GLP-1受体则主要介导代谢效应，如抑制食欲和减重。此前，美国FDA已授予pemvidutide用于MASH与AUD的快速通道资格。

穿越血脑屏障！创新小分子2/3期试验即将启动

Neumora Therapeutics今日宣布，其口服、可穿越血脑屏障的在研血管升压素1a受体（V1aR）拮抗剂NMRA-511在阿尔茨海默病相关激越（AD agitation）患者中开展的1b期信号探索性研究取得积极结果。在本次试验中，NMRA-511达到研究目标，在AD相关激越患者中展现出具有临床意义的疗效，同时未观察到嗜睡或镇静等不良反应，整体耐受性和安全性良好。基于这一结果，Neumora计划在今年启动NMRA-511的多项剂量递升研究，并开展2/3期剂量探索研究。

该1b期研究包括两部分：A部分在健康老年受试者中开展，B部分则纳入患有AD相关激越的患者，共有71例患者纳入疗效评估的修订分析集（MAS）。此外，有36例患者被纳入基线焦虑评分较高的人群。结果显示，在MAS人群中，NMRA-511治疗分别在第6周和第8周实现了相较安慰剂-2.6分和-2.1分的Cohen Mansfield激越量表（CMAI）总分改善。而在基线焦虑较高的人群中，这一改善幅度进一步扩大，在第6周和第8周分别达到-7.6分和-5.6分。研究同时确认NMRA-511具备良好的耐受性和安全性。

参考资料：

[1] Altimmune Receives FDA Breakthrough Therapy Designation for Pemvidutide in MASH. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212638/0/en/Altimmune-Receives-FDA-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Pemvidutide-in-MASH.html

[2] Neumora Therapeutics Announces Positive Results from NMRA-511 Phase 1b Signal-Seeking Study in Alzheimer’s Disease Agitation. Retrieved January 5, 2026 from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/05/3212566/0/en/Neumora-Therapeutics-Announces-Positive-Results-from-NMRA-511-Phase-1b-Signal-Seeking-Study-in-Alzheimer-s-Disease-Agitation.html

[3] UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION. Retrieved January 5, 2026 from https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/2035832/000119312526001466/d875386ds1a.htm#toc875386_5

[4] Aktis Oncology eyes $181M listing to start industry’s anticipated IPO rebound. Retrieved January 5, 2026 from https://endpoints.news/aktis-oncology-eyes-181m-listing-to-start-industrys-anticipated-ipo-rebound/

免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。