前FDA局长彼得·马克斯加盟礼来公司，探索传染病新领域

礼来公司任命前美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品负责人彼得·马克斯（Peter Marks）为其新的传染病部门负责人兼分子发现高级副总裁。

马克斯的任命是在前生物制品研究与评估中心（CBER）负责人因与美国卫生部长罗伯特·F·肯尼迪（RFK） Jr. 在疫苗政策上发生冲突而被迫离职六个月后做出的。

在被迫辞职之前的13年里，马克斯在FDA工作，其中9年担任CBER的负责人。在他任职期间，他负责监督疫苗和生物制品的评估，并在首批Covid-19疫苗的开发和批准中做出了重要贡献。

马克斯在发表了一些不祥的评论后，仅仅半年便意外辞职于FDA，预测RFK Jr作为美国卫生部长的到来可能会引发关于疫苗的“非常热烈的讨论”。

尽管他被该机构开除，新的雇主礼来公司对马克斯在新角色中的表现充满期待，并在给制药技术的声明中指出，他将成为公司的资产。

发言人说：“彼得的专业知识增强了我们在多个领域的能力，无论是在现有产品中，还是在新兴领域的工作中。”

前FDA员工转行至制药行业

虽然马克斯是最近一个前FDA同事转行至制药行业的例子，但他并不是第一个，拉切尔·阿纳托尔最近在九月加入了礼来，担任全球监管政策和基因医学战略的副总裁。

阿纳托尔的遭遇与马克斯相似，她在与现任CBER负责人维奈·普拉萨德发生争执后被请出了FDA总部。 据称，这次争执是因为普拉萨德向Capricor Therapeutics发送了一封完整回应信（CRL），信中涉及其杜氏肌营养不良症（DMD）疗法deramiocel。

不过，礼来并不是唯一一家吸引前FDA官员的制药公司，辉瑞在2019年也将前专员斯科特·戈特利布加入了其董事会。最近，这家总部位于纽约的制药公司还重新聘请了前药物研究与评估中心（CDER）负责人帕特里齐亚·卡瓦佐尼，这次她担任首席医学官和执行副总裁。

阿斯利康也倾向于雇佣前FDA员工。在2017年至2018年间，这家英瑞制药公司（阿斯利康）聘用了前CDER新药产品办公室的前任代理主任Sarah Pope Miksinski、FDA肿瘤产品部门主任Geoffrey Kim以及CDER的肺部、过敏和风湿病部门负责人Badrul Chowdhury。

这些行业内的这些任命引发了对该机构可能失去公正性的担忧，因为行业与负责监管决策的员工关系密切。