格隆汇1月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月14日受理的HRS9531注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求,同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。
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