广生堂携两款乙肝创新药参与国家级专项，探索“中国治愈方案”

1月5日，广生堂（300436）发布公告，其创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）参与的“慢性乙型肝炎临床治愈联合治疗新方案研究”项目，已获国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心立项，正式入围新发突发与重大传染病防控国家科技重大专项。

据悉，该专项项目编号为2025ZD01905900，由南方医科大学南方医院牵头，执行年限为2025年12月至2028年11月，核心目标是探索可推广的乙肝临床治愈联合方案、绘制规范化治疗路线图，最终形成适配我国乙肝人群的临床治愈指南或共识。广生中霖将作为课题参与单位，深度参与课题一（反义寡核苷酸或HBsAg抑制剂序贯免疫调节剂研究，牵头单位为北京友谊医院）与课题三（多靶点联合序贯治疗研究，牵头单位为北大第一医院），公司在研乙肝创新药GST-HG131、GST-HG141及联合用药将作为核心研究用药。

两款在研新药均具备较高临床价值：GST-HG141（核衣壳调节剂奈瑞可韦）与GST-HG131（口服表面抗原HBsAg抑制剂）已被国家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。其中，GST-HG141的III期临床试验已于2025年7月启动首例受试者入组，目前入组人数已过半；两者联合治疗乙肝经治患者的II期临床试验，已纳入国家“优化创新药临床试验审评审批试点项目”，有望挑战乙肝临床治愈目标。

我国乙肝防控需求迫切，据数据显示，2022年我国HBV感染者达7974万人，慢性乙肝患者约2000万-3000万人，但诊断率仅22%、治疗率15%。2025年9月国家九部门联合印发的《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，明确提出加速乙肝功能性治愈创新方案研发，将相关新药纳入优先审批通道。广生堂此次入围国家重大专项，既是对其研发实力的认可，也将助力公司与国内顶尖科研团队协作，参与确立乙肝治愈“中国方案”，加速创新药临床开发与商业化进程。

公告同时提示，项目实施周期较长，可能面临研究进度及结果不及预期、政策或市场环境变化等风险，对公司的影响存在不确定性。

2025年前三季度，广生堂实现收入3.16亿元，归母净利润-1.12亿元。