一针实现肿瘤临床清零！多款癌症疫苗攻克胰腺癌、肺癌等12大癌种

每年，全球约有1000万人死于癌症。对于许多晚期患者来说，当手术、化疗、放疗等传统手段效果有限时，他们和家属总会问：“还有没有新的治疗方法？”

2025年，这个问题有了更加具体的答案：癌症治疗性疫苗。

与传统预防性疫苗不同，治疗性癌症疫苗旨在训练患者自身的免疫系统识别并攻击已经存在的癌细胞。根据国际癌症免疫治疗会议（CICON25）的信息，这一领域在2025年迎来了关键转折点。

今年，癌症治疗领域迎来了名副其实的“癌症疫苗爆发元年”，如今癌症疫苗从实验室快速走向临床，在肺癌、胰腺癌、肝癌、黑色素瘤等十余种高发、难治的实体瘤中展现出颠覆性的治疗潜力。

图源摄图网（已获授权）

肺癌：从“长期控制”到“精准打击”的双重突破

肺癌是全球癌症死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌占大多数。2025年，针对该领域的疫苗在延长生存和精准治疗两个维度取得关键进展。

01 CIMAvax-EGF疫苗（古巴研发）

CIMAvax-EGF是一款独特的治疗性疫苗，它不直接攻击癌细胞，而是通过诱导人体产生抗表皮生长因子（EGF）的抗体，阻断癌细胞赖以生存的“营养通路”，从而将癌细胞“饿死”。

关键临床数据：其III期临床数据令人印象深刻。在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，接种组的中位总生存期达到12.43个月，显著优于对照组的9.43个月。更值得关注的是其带来的长期生存希望：接种组2年生存率为37%，5年生存率高达23%，而对照组在5年时已无患者存活。这表明该疫苗有望帮助一部分患者实现长期带瘤生存。

截图源自《Clinical Cancer Research》官网

一位54岁女性IIIb期非小细胞肺癌患者经该疫苗治疗后，肿瘤显著缩小，自确诊起存活时长达到48个月（4年），远超晚期肺癌患者的平均预期寿命。

目前，国内患者可以向古巴医疗部门申请肺癌疫苗，并配合标准治疗，以延长生存期，提高生活质量！

02 EVM14注射液（云顶新耀）

EVM14是一款代表国产创新高度的“现货型”mRNA疫苗，它同时编码5种在鳞状细胞癌中高表达的肿瘤相关抗原，专门针对鳞状非小细胞肺癌和头颈部鳞癌等。

研发里程碑：2025年，EVM14注射液相继获得美国FDA和中国国家药监局的临床试验许可，成为国内首款同时获中美两国批准进入临床的mRNA癌症疫苗，标志着其研发质量获得了国际最高标准的认可。

03 全球首款mRNA疫苗BNT116（BioNTech制造）

BNT116是一款由BioNTech制造的研究性治疗性RNA-脂质体癌症疫苗，使用与Covid-19疫苗类似的信使RNA（mRNA），编码六种常见于非小细胞肺癌的共同抗原。

在经多线治疗的非小细胞肺癌患者中，该疫苗已展现出可控的安全性。当它与cemiplimab联合使用时，疾病控制率（DCR）高达80%。

04 肺癌疫苗Tedopi® （OSE-2101）

Tedopi® 是一种新型基于T细胞表位的癌症疫苗，针对五种肿瘤相关抗原，是一种激活和分化的现成免疫疗法，可扩大 HLA-A2 癌症患者的肿瘤特异性 T 淋巴细胞，对于在化疗和PD-1治疗后仍然存在疾病进展的患者不失为一种安全且有效的治疗方法。

来自随机国际 3 期研究的积极数据显示，新型癌症疫苗 Tedopi®与标准护理多西他赛或培美曲塞化疗相比，单药治疗具有更好的安全性和生活质量，可提高总体生存率，1年总生存率为44.4%，明显优于化疗的27.5%。

截止到2021年1月15日，中位随访 24.8 个月后，Tedopi®组的中位总生存期为 11.1 个月，标准化疗组为 7.5 个月。与标准化疗相比，Tedopi® 组中位生存期多出3.6个月，死亡风险降低41%，治疗相关的3~5级不良反应明显减少（38%vs 68%)。

05 Vx-001：TERT靶点多肽疫苗

Vx-001是一款以TERT（端粒酶逆转录酶）抗原为靶点的治疗性癌症疫苗。在随机双盲IIb期临床试验中，研究人员针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者，评估了其作为维持治疗的效果。

入选患者需满足HLA-A0201阳性且肿瘤表达TERT的条件。

结果显示，Vx-001对无自然免疫力的患者可能有效，其中从不吸烟的患者获益尤为显著。疫苗诱导的免疫反应与临床结果呈强相关性：在29%产生Vx-001特异性免疫反应的患者中，总生存期（OS）显著更长。

中位OS分别为21.3个月（免疫应答者）vs 13.4个月（无免疫应答者）。

而对从不吸烟且没有天然免疫力的患者而言，在接受Vx-001治疗时OS更长，中位OS分别为8.6个月（安慰剂组）vs 16.2个月（Vx-001组），提升近2倍。

Vx-001的疗效具有明确的人群特异性，尤其对无天然免疫力的患者可能有效，其中从不吸烟及短期吸烟的患者获益最为突出。

这一精准靶向的研究结果，为晚期非小细胞肺癌的个体化维持治疗提供了清晰方向。

目前，Vx-001注射液已在国内启动临床研究，面向晚期实体瘤/非小细胞肺癌/前列腺癌患者招募受试者。申请患者需满足HLA抗原检测必须含有HLA-A*0201型、TERT表达阳性且肿瘤浸润淋巴细胞表达为阴性的条件。具体可以通过无癌家园医学部（400-626-9916）提交患者的病理报告、治疗经历及出院小结等资料！

06 国研LK101注射液：个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗

LK101注射液是由我国自主研发的个体化肿瘤新生抗原mRNA疫苗，2025年2月5日，其获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个获得美国FDA批准开展临床试验的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

这款疫苗属于治疗性疫苗，专门用于已确诊的癌症患者，旨在激活人体免疫系统攻击现有肿瘤细胞。

在已经完成的I期临床试验中，LK101显示出优异的安全性和耐受性。在晚期黑色素瘤后线治疗患者中，中位无进展生存期（mPFS）达到6.7个月，显著优于抗PD-1单药在该人群2~3个月的中位PFS数据。

目前，LK101注射液的"一项评估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验"项目已在北京启动，将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区。

专家表示，LK101目前的初步数据在安全性和疗效趋势方面均展现出积极信号，为个体化肿瘤免疫治疗提供了新的方向。个性化疫苗代表了一个突破性的治疗策略，LK101为我国免疫治疗领域带来了重要进展。

胰腺癌：“癌症之王”遇强劲克星，mRNA疫苗带来治愈曙光

胰腺癌因极低的生存率（总体五年生存率约12%）被称为“癌症之王”。2025年，mRNA疫苗在这一领域取得的突破堪称革命性。

01 BNT122（BioNTech/罗氏）

BNT122是一款高度个性化的新抗原mRNA疫苗。研究人员通过基因测序找出患者肿瘤细胞特有的突变，并据此为每位患者“量身定制”疫苗，引导免疫系统进行精准打击。

关键临床数据：一项早期临床研究结果震撼学界。8例对疫苗产生强烈免疫应答的胰腺癌术后患者，在治疗后18个月内全部未出现复发。长期随访（中位时间3.2年）显示，其中6例患者仍然保持无复发生存，且产生免疫记忆的T细胞预计能在体内存活超过10年。这为根治胰腺癌带来了前所未有的希望。

典型案例：研究中，一例患者（29号）在接种后初期血清肿瘤标志物CA19-9升高，并出现一个7mm的新发肝脏小病灶。但随后在影像复查中，这个病灶神秘消失了。研究人员认为，这极有可能是疫苗激活的免疫系统成功清除了影像学难以察觉的微转移灶，展现了疫苗强大的全身性治疗潜力。

02 ELI-002 2P（美国Elicio Therapeutics，通用型mRNA疫苗）

ELI-002 2P是一款靶向KRAS基因突变的“现货型”（off-the-shelf）疫苗。KRAS突变存在于约90%的胰腺癌中，过去被认为是“不可成药”的靶点。

关键临床数据：一项针对25例术后仍存在微小残留病灶（通过ctDNA检测）的高危胰腺癌（n=20）和结直肠癌(n=5）患者的早期研究显示，该疫苗成功诱导了84%（21/25）的患者产生强大的KRAS特异性T细胞免疫反应。在反应强烈的患者中，无病生存期和总生存期均显著优于反应较弱者。67% 患者还对其他癌症相关突变产生免疫反应，显示该疫苗有潜力作用于多种肿瘤类型，这为预防术后复发提供了强有力的新工具。

相关详细阅读：免疫反应率高达99%！通用型肿瘤疫苗围剿胰腺癌、肠癌，打破KRAS治疗困局

03 ABO2102（艾博生物，通用型mRNA疫苗）

ABO2102是一款同样聚焦KRAS突变的国产mRNA疫苗。其创新之处在于可同时编码5种最常见的KRAS突变抗原，能广泛覆盖携带不同KRAS突变的胰腺癌、肺癌及结直肠癌等实体瘤患者。

研发进展：2025年，ABO2102相继获得美国FDA和中国国家药监局的临床试验许可，即将在中美两国同步开展临床研究。

目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床试验正在进行中：

主要为晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鳞状细胞癌等），若想参加该试验的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

肝癌：国研疫苗创造“5年生存奇迹”，复发风险显著降低

01 GNOS-PV02（个性化新抗原疫苗）

GNOS-PV02是一款基于DNA质粒平台的个性化新抗原治疗性疫苗，专为晚期肝癌（HCC）患者设计。其核心逻辑是“唤醒并武装”患者自身的免疫系统，精准攻击肿瘤。

关键临床数据：研究团队在《Nature Medicine》上公布的I/II期临床试验结果，表明个体化治疗性癌症疫苗GNOS-PV02联合PD-1抑制剂用于晚期HCC二线治疗安全性良好，缓解率接近单药治疗的两倍，总生存期也优于既往单药治疗数据。

该研究结果显示，接受治疗的患者有3例完全缓解，8例部分缓解，客观缓解率为30.6%（11/36），相较于帕博利珠单抗单药治疗缓解率的历史对照值（16.9%，参考自KEYNOTE-240），具有统计学显著性。此外，疾病控制率为55.6%（20/36），这意味着超一半的患者肿瘤缩小或稳定。

中位无进展生存期4.2个月，中位总生存期为19.9个月，优于既往PD-1抑制剂单药二线治疗肝癌的数据（12.9~15.1个月）。进一步免疫学分析证实，GNOS-PV02能诱导新抗原特异性应答，22例可评估患者有19例（86.4%）证实具有新抗原特异性T细胞应答。

02 LK101注射液（个性化mRNA-DC疫苗）

LK101是一款结合了mRNA和树突状细胞（DC）技术优势的个性化疫苗。它提取患者自身的免疫细胞，在体外用编码肿瘤新抗原的mRNA进行“武装教育”，再回输体内发起攻击。

关键临床数据：在2024年ASCO大会上公布并于2025年持续引发关注的首次人体研究数据显示，该疫苗联合消融治疗肝细胞癌效果惊人。经过中位超过48个月的随访，接种疫苗的12例患者全部存活，而对照组已有3例患者死亡。在预防复发方面，疫苗组1年复发率仅为18.2%，2年复发率为36.4%，均显著低于对照组的33.3%和51.4%。2、3年生存率分别为100%、100%，均高于对照组的83%、73%。

值得一提的是，在近日开展的LK101注射液二期临床项目启动会上，研究团队提出在LK101早期原发性肝癌研究者发起的研究（IIT）中，LK101单药辅助治疗实现5年生存率100%，安全性表现良好。

目前，LK101注射液的"一项评估LK101注射液用于晚期肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多队列Ⅱ期临床试验"项目已在北京启动，将在全国20余家临床中心开展，覆盖多个省、直辖市和自治区。

结直肠癌：通用型疫苗应对KRAS突变，DC疫苗大幅改善生活

01 ELI-002 2P（同上）

该疫苗对携带KRAS突变的结直肠癌同样有效，早期临床数据显示了其诱导持久免疫反应和改善高危患者生存的潜力。

02 WT1-DC树突状细胞疫苗

这是一种基于特定抗原的细胞免疫疗法。一篇发布于《Cureus》的病例报告展示了其在极端晚期患者身上的价值。

典型案例：一名40岁男性晚期小肠癌患者，已发生全身转移，对化疗无反应，剧痛卧床，生活完全无法自理（ECOG评分4分）。在接受WT1-DC疫苗联合放疗后，3个月内肿瘤病灶显著缩小，肿瘤标志物水平大幅下降。更重要的是，他的腹痛症状明显缓解，恢复自主进食和行走能力（ECOG评分提升至2分），生活质量发生质变。

黑色素瘤：mRNA疫苗联合疗法大幅降低复发风险

01 mRNA-4157（莫德纳/默沙东，个性化mRNA疫苗）

mRNA-4157是目前全球进展最快的mRNA癌症疫苗之一，已进入III期临床。

2025年公布的数据显示，在高危黑色素瘤术后辅助治疗中，“mRNA-4157 + 帕博利珠单抗”联合方案，与单用免疫药相比，可显著改善患者的无复发生存期和无远处转移生存期。最新分析显示，该联合方案可将远处转移或死亡风险降低62%，展现出强大的预防转移能力。

乳腺癌：HER2靶向疫苗实现高效病理完全缓解

01 HER2靶向DC疫苗（美国莫菲特癌症中心，细胞疫苗）

针对HER2阳性乳腺癌，一款新型树突状细胞疫苗取得了卓越成绩。在《NPJ Breast Cancer》发表的临床试验中，接种该疫苗的患者实现了高达64.5%的总体病理完全缓解率，这意味着近三分之二的患者在接受手术前，其乳腺和腋窝淋巴结中的癌细胞已被完全清除。患者的无病生存率和总生存率均达到93.3%。

肾癌：个体化疫苗带来长期控制希望

01 个性化新抗原疫苗（美国丹娜-法伯癌症研究所）

针对高风险透明细胞肾细胞癌术后患者设计的个体化新抗原疫苗。

关键临床数据：2025年《Nature》杂志发布的重磅研究显示：

1.无复发生存：9名III/IV期肾癌患者术后接种该疫苗，中位随访40.2个月后，100%的患者（9/9）均未出现复发，最长无癌生存已近4年。

2.免疫应答：所有患者均产生强烈的T细胞免疫反应，疫苗诱导的T细胞数量平均扩增166倍，并在体内持续活跃超过3年。

02 AGS-003 DC疫苗（自体树突状细胞疫苗）

AGS-003 是一种自体免疫疗法，由完全成熟和优化的单核细胞来源树突状细胞制备而成。

一项发表于《BMJ Journals》的II期研究显示，AGS-003联合靶向药舒尼替尼用于中高危转移性肾癌患者，中位总生存期达到30.2个月。其中，33%的患者生存期超过4.5年，更有5例患者存活超过5年，为晚期患者带来了长期控制的希望。

卵巢癌：联合治疗为晚期患者创造手术机会

01 WT1-DC疫苗联合疗法（树突状细胞疫苗）

典型案例：《Cureus》报道了一例伴有肝、肺、腹膜广泛转移的IV期卵巢癌患者，在接受了WT1-DC疫苗、NK细胞及纳武单抗的联合治疗后，142天后的PET-CT显示，她的肺转移灶和腹膜转移灶完全消失，肝转移灶显著缩小，原发性肿瘤也明显退缩。由于肿瘤负荷极大降低，这位原本无法手术的晚期患者重新获得了接受根治性肿瘤切除术的机会。

胃癌：mRNA疫苗为多线治疗失败者带来转机

01 LPP-PCV mRNA疫苗（韩国，mRNA疫苗）

典型案例：《Science Advances》报道一例52岁晚期胃癌女性，经历多线化疗和免疫治疗均告失败，肿瘤持续进展，预计生存期3~6个月。在接受该新型mRNA疫苗联合免疫治疗后，实现了8.4个月的无进展生存期，肿瘤体积明显缩小（最大直径从178mm缩小至107mm），获得了宝贵的病情缓解期。

头颈癌：两大疫苗进入III期临床

BNT113（BioNTech，mRNA疫苗）和PDS0101（PDS Biotechnology，多肽疫苗），这两款针对HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌的疫苗，均在2025年进入III期临床试验。试验方案均为“疫苗+帕博利珠单抗”头对头对比单药免疫治疗，结果值得期待。

脑瘤（胶质母细胞瘤）：突破血脑屏障的终极挑战

胶质母细胞瘤（GBM）是成人中最常见且最具侵袭性的原发性恶性脑肿瘤，患者预后极差，中位生存期仅约12~16个月。其治疗面临血脑屏障和高度免疫抑制微环境的双重阻碍。

01 个性化新抗原DC疫苗

疫苗介绍：利用患者手术切除的肿瘤组织进行基因测序，筛选出个体化的肿瘤新抗原，并负载于自体树突状细胞（DC）上制备而成。

研发进展：尽管2025年针对脑瘤的疫苗大型临床数据披露有限，但个性化DC疫苗被认为是极具前景的方向。2023年已有研究显示，此类疫苗能大幅提高GBM患者的总体存活率。其原理在于，DC作为“免疫教官”，能有效激活T细胞，而激活后的T细胞具备穿越血脑屏障、浸润肿瘤的能力。

技术挑战与未来：当前核心挑战在于如何高效递送疫苗成分入脑并克服肿瘤局部的免疫抑制。除了DC疫苗，基于mRNA技术的疫苗也在探索中，其能否像在其它癌种中一样在脑瘤中引发强劲免疫反应，是未来的重要看点。

02 Cintredekin Besudotox（靶向药物，代表递送技术突破）

虽然这不是传统意义上的疫苗，但其突破性的给药方式为脑瘤疫苗的研发指明了技术路径。该药物是一种靶向IL-13α2受体的细胞毒素，通过对流增强输送技术（CED），直接将药物高效注入脑组织，完美绕过了血脑屏障。

里程碑：2025年，该疗法获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胶质母细胞瘤。

启示：CED等精准递送技术的成熟，为未来将mRNA疫苗、肿瘤抗原等免疫治疗成分直接送达脑瘤病灶提供了可行的技术方案，是脑瘤疫苗能否成功的关键。

泛实体瘤：针对“冷肿瘤”的通用破冰策略

绝大多数实体瘤属于缺乏免疫细胞浸润的“冷肿瘤”，对免疫治疗反应差。2025年，旨在“加热”肿瘤、具有广谱潜力的疫苗策略取得进展。

01 iNeo-Vac-P01（中国，个性化多肽疫苗）

由浙江邵逸夫医院团队研发，利用AI平台为每位标准治疗失败的晚期实体瘤患者定制的新抗原多肽疫苗。

关键临床数据：一项前瞻性临床试验纳入22例不同癌种的晚期患者，结果显示疾病控制率（DCR）达到71.4%，表明这种高度个性化的疫苗策略在多种实体瘤中能诱导免疫反应并控制病情。

02 CAR-DC（新型细胞疫苗）

一种将CAR-T细胞精准靶向能力和DC细胞抗原呈递功能相结合的革新疗法。工程化的DC细胞不仅能直接识别肿瘤抗原，更能作为“免疫枢纽”募集和活化患者体内多种T细胞，重塑肿瘤微环境，将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。

机制优势：它解决了传统CAR-T在实体瘤中浸润不足和容易耗竭的难题，通过激活内源性、多克隆的T细胞反应，有望对抗肿瘤的异质性和免疫逃逸。

研发进展：2025年，该疗法在胰腺癌、肺癌等临床前模型中显示出巨大潜力。例如，通过改造T细胞分泌特定因子，可将肿瘤内关键的DC1细胞数量提升3~5倍，显著增强抗肿瘤免疫。针对结直肠癌、胰腺癌等靶点的临床试验正在推进中。

泛实体瘤：针对“冷肿瘤”的通用破冰策略

2025年的进展清晰地描绘出癌症疫苗的未来图景：高度个性化疫苗与通用/广谱型疫苗双轨并行。市场的数字是最有力的预言。Vision Research Reports的预测为我们勾勒出一幅激动人心的图景：到2034年，个性化癌症疫苗的市场规模将超越85亿美元，从2025年到2034年保持近45%的惊人年复合增长率。这并非简单的商业扩张，其背后是基因组学、生物信息学，尤其是mRNA技术平台的颠覆性进步，共同驱动着一场从“一刀切”到“一人一药”的医疗理念巨变。

小编相信在不久的将来，癌症疫苗与手术、放化疗、免疫检查点抑制剂、细胞疗法等现有手段的深度联合，将成为攻克癌症的主流模式。这场由疫苗驱动的免疫治疗革命，正稳步将更多癌症从“不治之症”转变为可控制、可管理的慢性病，最终重塑全球癌症治疗的未来版图。

本文为无癌家园原创