摘要:呼吸道合胞病毒(RSV)是全球婴幼儿急性下呼吸道感染的头号元凶,每年导致数百万宝宝患病、超 10 万婴幼儿死亡。从 1955 年被发现至今,人类与 RSV 的对抗历经疫苗失败、靶向防护到全民预防的漫长历程。2023-2025 年,单剂量长效单克隆抗体和母源疫苗的问世,让 RSV 防护实现质的飞跃。本文结合 2025 最新临床指南,用通俗语言拆解 RSV 的危害、防治进化史和当前最优防护方案,新手爸妈看完就能用。
![]()
一、什么是 RSV?婴幼儿的 “呼吸刺客”
RSV 全称呼吸道合胞病毒,是一种包膜单链 RNA 病毒,1955 年在黑猩猩身上偶然发现。
1957 年,科学家确认它会导致人类婴幼儿严重呼吸道疾病,因感染细胞会形成特征性多核巨细胞(合胞体)而得名。
RSV 表面的F 蛋白和G 蛋白是致病关键,且分为 A、B 两个亚型,这也是疫苗研发的重要靶点。
对成年人和大孩子来说,RSV 可能只是普通感冒,但对0-6 个月婴儿,尤其是早产儿、有先天性心脏病或慢性肺病的宝宝,它可能引发毛细支气管炎、肺炎等严重下呼吸道感染,甚至危及生命。
二、RSV 有多凶险?一组数据触目惊心
全球范围内,RSV 是 5 岁以下儿童急性下呼吸道感染的首要原因,带来的疾病负担远超想象:
表1:全球及美国呼吸道合胞病毒(RSV)疾病负担与高危人群情况
ParameterEstimates/Key Findings全球 5 岁以下儿童 RSV 下呼吸道感染每年约 3300 万例全球 5 岁以下儿童 RSV 住院病例每年约 360 万例全球 5 岁以下儿童 RSV 相关死亡每年约 10.1 万例,97% 在中低收入国家美国 5 岁以下儿童 RSV 住院数每年 5.8-8 万例,1 岁以下婴儿占比最高高风险人群0-6 个月婴儿、早产儿、先天性心脏病(CHD)、慢性肺病(CLD)、免疫缺陷儿童危险因素贫困、二手烟暴露、入托、非西班牙裔黑人 / 美洲原住民 / 西班牙裔婴儿住院率更高
在我国,RSV 感染有明显季节性,北方多在冬春季,南方则有冬春和夏秋两个高峰。
值得注意的是,RSV 感染还可能增加宝宝后续患哮喘的风险,做好预防尤为重要。
三、70 年对抗史:从疫苗悲剧到全民防护
人类与 RSV 的博弈历经三个关键阶段,每一步都凝聚着科研人员的努力与教训:
1. 探索期(1955-1990):疫苗失败的惨痛教训
1960 年代,首款福尔马林灭活 RSV 疫苗(FI-RSV)临床试验遭遇惨败。
接种疫苗的婴儿不仅没得到保护,反而在感染自然 RSV 后出现严重增强性呼吸道疾病,导致住院甚至死亡。
后续研究发现,甲醛灭活破坏了病毒关键抗原结构,引发异常免疫反应。
这一悲剧让科研方向转向被动免疫策略,1980 年代获批的抗病毒药物利巴韦林,因疗效有限、使用不便也未成为主流。
2. 靶向防护期(1993-2016):单克隆抗体的突破
1993 年,RSV 免疫球蛋白(RespiGam)获批,为高危婴儿提供了 60% 的保护率。
1998 年,帕利珠单抗(palivizumab)问世,作为首个靶向 RSV F 蛋白的单克隆抗体,它通过每月肌肉注射,能使高危婴儿 RSV 住院率降低 55%。
这款药物成为 20 多年来高危婴儿防护的 “主力军”,但需每月注射、仅覆盖高危人群的局限性也很明显。
3. 全民预防期(2023-2025):长效抗体 + maternal 疫苗双保险
2023 年起,尼塞维单抗(nirsevimab)和克勒斯罗维单抗(clesrovimab)两款长效单克隆抗体获批,实现 “一针管一季”。
2025 年,二价 RSVpreF maternal 疫苗获批,通过孕期接种让抗体通过胎盘传给胎儿,宝宝出生即获保护。
这标志着 RSV 防护从 “只保高危” 转向 “全民覆盖”,WHO 也在 2024 年首次发布全球 RSV 免疫建议。
下图清晰展示了 RSV 预防的关键里程碑:
![]()
四、2025 最新防护方案:孕期 + 婴儿期怎么护?
结合 CDC、AAP 等权威机构 2025-2026 季指南,当前 RSV 防护形成 “母源疫苗 + 婴儿单克隆抗体” 的双重防线,具体方案如下:
1. 母源疫苗:给宝宝的 “先天保护”
接种时间:孕期32-36 周,每年 9 月至次年 1 月接种。
接种效果:MATISSE 临床试验显示,疫苗对宝宝出生后 3 个月内 RSV 感染的保护率达 82%,6 个月内达 70%。
适用人群:所有孕期女性,无需重复接种(除非后续研究有更新建议)。
接种意义:抗体可通过胎盘传递,宝宝出生即具备免疫力,覆盖最危险的前 6 个月。
2. 婴儿单克隆抗体:给宝宝的 “后天加固”
适用情况:妈妈孕期未接种、接种后不足 14 天分娩,或宝宝有免疫缺陷、接受过心肺分流术。
可选药物:尼塞维单抗(覆盖 RSV A/B 亚型,单剂保护 6 个月以上)、克勒斯罗维单抗(住院防护率 84%)。
接种时间:出生后尽早接种,RSV 季(10 月 - 3 月)内完成。
特殊人群:进入第二个 RSV 季的高危宝宝(8-19 个月),需额外接种。
3. 美国 2025-2026 季 RSV 防护实施路径
![]()
简单来说:孕期按时接种疫苗,宝宝出生后根据妈妈接种情况,由医生判断是否需要补充单克隆抗体,高危宝宝重点关注二次防护。
五、关键问题解答:新手爸妈最关心的 5 件事1. 单克隆抗体和疫苗有副作用吗?
临床数据显示,尼塞维单抗和克勒斯罗维单抗安全性良好。
常见反应为短暂发热、注射部位红肿,严重不良反应发生率与安慰剂相当。
母源疫苗的副作用也与常规孕期疫苗类似,无明显额外风险。
2. 宝宝已经感冒了,还能接种吗?
单克隆抗体用于预防而非治疗,感冒期间需等症状缓解后再接种。
若宝宝已确诊 RSV 感染,需先治疗,康复后再评估是否需要接种以预防再次感染。
3. 中低收入国家宝宝能享受到这些防护吗?
2025 年 3 月,WHO 对母源RSV 疫苗进行资格预审,通过联合国机构和疫苗联盟 Gavi 支持。
中低收入国家将逐步获得这些防护工具,有望大幅降低 97% 的 RSV 相关死亡。
4. 除了打针,还有其他预防方法吗?
日常防护不可少:勤洗手、避免宝宝接触感冒患者、雾霾天减少外出。
保持室内通风,避免二手烟、三手烟暴露,母乳喂养也能增强宝宝抵抗力。
5. 这些防护措施能管多久?
母源疫苗提供的被动免疫可保护宝宝至出生后 6 个月。
单克隆抗体一剂可覆盖整个 RSV 季(约 6 个月),高危宝宝第二个 RSV 季需再次接种。
六、未来展望:RSV 防护还有哪些新方向?
当前 RSV 防护已取得历史性突破,但仍有提升空间:
科研人员正在研究 “母源疫苗 + 婴儿抗体” 联合使用的长期效果,探索是否能形成群体免疫。
针对 RSV 与细菌合并感染的研究正在推进,未来防护可能兼顾减少二次感染风险。
全球公平获取是关键,需通过技术转让、价格协商,让更多国家宝宝受益。
随着 2025 年这些新工具的普及,预计每年将减少数万例 RSV 相关住院和死亡,为婴幼儿呼吸健康筑起更坚固的防线。
结语
从 1955 年首次发现到 2025 年全民防护方案落地,人类用 70 年时间逐步攻克 RSV 这一婴幼儿健康 “头号杀手”。对新手爸妈来说,了解 RSV 的危害、掌握最新防护指南,就是给宝宝最好的礼物。孕期按时接种疫苗、宝宝出生后科学评估抗体接种需求,再加上日常防护,就能最大程度降低 RSV 感染风险。相信随着医学进步,未来我们终将彻底战胜这一难缠的病毒,让每个宝宝都能顺畅呼吸、健康成长。
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
![]()
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.