丽珠试剂旗下1批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月31日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月22日至2025年12月28日，中国食品药品检定研究院共批签发5批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch获批3批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）202510100812026年10月17日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253419予以签发中国食品药品检定研究院人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）20251012082026年10月28日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253405予以签发中国食品药品检定研究院乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）20251104082026年11月7日珠海丽珠试剂股份有限公司批签中检20253475予以签发中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，珠海丽珠试剂股份有限公司成立日期1989年1月26日，法定代表人林艳，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司(非上市、外商投资企业投资)，参保人数610人，注册资本40000万，实缴资本40000万，注册地址为珠海市香洲区同昌路266号1栋。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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