GB 7918.2-1987《化妆品微生物标准检验方法 细菌总数测定》-那艾

GB 7918.2-1987（现行，GB/T 7918.2-1987）是我国化妆品细菌总数检测的基础国标，采用标准平板计数法，明确 1g 或 1mL 化妆品中活菌数量的测定流程，是评价产品污染程度、生产卫生与合规放行的关键依据国家标准化管理委员会。以下从核心要素、实操要点、仪器适配与结果判定展开，帮你精准落地标准要求。

集菌仪NAI-JJY

二、标准检测全流程与关键要求

1. 样品采集与处理（依据 GB 7918.1-87 总则）
   • 取样：从≥2 个包装单位取 10g/10mL，小包装可酌减；保持原包装，无菌操作防二次污染中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所。
   • 供试液制备：用无菌生理盐水稀释，含防腐剂样品需加中和剂（如卵磷脂、吐温 80）消除抑菌干扰，稀释后 1h 内完成注皿。
2. 培养基与试剂
   • 核心培养基：卵磷脂 - 吐温 80 - 营养琼脂（蛋白胨 20g、牛肉膏 3g、氯化钠 5g、琼脂 15g、卵磷脂 1g、吐温 80 7g，蒸馏水 1000mL，pH 7.2±0.2）。
   • 辅助试剂：无菌生理盐水、稀释液、中和剂（按需）。
3. 操作流程（无菌环境执行）
   1. 梯度稀释：取 10g/mL 样品→加 90mL 稀释液→做 10⁻¹、10⁻²、10⁻³ 等梯度，摇匀。
   2. 注皿培养：选 2-3 个稀释度，各取 1mL 加入无菌平皿，倾入约 15mL 冷却至 45℃的培养基，混匀凝固；37℃培养 48h。
   3. 菌落计数：选取平均菌落数 30-300 的平皿，按规则计算并报告。

三、仪器适配与合规要点（微生物限度仪 / 培养设备）

1. 培养基制备与灭菌设备
   • 高压蒸汽灭菌器：121℃灭菌 20min，保证培养基与器皿无菌。
   • 恒温培养箱：控温精度 ±1℃，确保 37℃稳定培养。
2. 微生物限度仪适配建议
   • 膜过滤法辅助：针对低菌或含抑菌成分样品，限度仪需支持滤膜（47mm/50mm）适配、压力稳定（0.05-0.08MPa），可搭配中和剂过滤，提升回收率。
   • 无菌设计：过滤杯、管路用 316L 不锈钢，耐受 121℃灭菌；可选一次性无菌杯，杜绝交叉污染。
   • 多联支架：支持平行样同步检测，符合标准重复性要求。

四、结果计数与报告规则（合规核心）

1. 计数范围：优先选 30-300 菌落的平皿，此区间结果最可靠。
2. 计算与报告（关键判定）：
   • 单一稀释度符合范围：菌落数 × 稀释倍数。
   • 两个稀释度符合范围：比值≤2 报平均数；比值＞2 报较小值。
   • 均＞300：按最高稀释度 × 倍数报告。
   • 均＜30：按最低稀释度 × 倍数报告。
   • 均不在范围：若一个＞300、一个＜30，报接近 30 或 300 的数值 × 倍数。
3. 单位：CFU/g 或 CFU/mL，保留有效数字并注明培养条件。