产业新闻 | 刚刚！FDA批准口服小分子疗法

刚刚，Vanda Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其口服神经激肽-1（neurokinin-1，NK-1）受体拮抗剂Nereus（tradipitant）用于预防晕动引起的呕吐。根据新闻稿，这一批准标志着40多年来，首次有新的药物治疗方案获批用于晕动症领域。

当今社会中，晕动症在日常出行场景中仍然十分常见。约有25–30%的成年人口在乘坐汽车、飞机或船只等交通工具时会出现相关症状；在全球范围内，多达三分之一的人群被认为具有较高易感性。虽然大多数患者症状较轻，但仍有约5–15%的人群会经历严重且反复发作的晕动症，显著影响生活质量。较为严重的患者主要包括两类：一类是经过现有治疗后症状仍难以得到有效控制的人群；另一类则因症状过于严重，被迫避免参与任何可能诱发晕动的活动，甚至不得不改变出行计划或放弃某些交通方式与体验。

从机制上看，晕动症往往源于视觉、前庭和本体感觉（proprioception）等多重感觉输入之间的冲突，从而导致P物质释放，并激活中枢神经系统中的NK-1受体，最终引发恶心和呕吐。Nereus通过强效且选择性地拮抗NK-1受体，正是直接针对这一关键通路发挥治疗作用。

Nereus的疗效主要得益于三项关键性临床试验所产生的严谨数据支持。其中包括两项在船上开展的3期真实世界诱发研究（Motion Syros和Motion Serifos），以及另一项纳入具有明确晕动病史受试者的支持性研究。在Motion Syros研究（n=365）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为18.3–19.5%，而安慰剂组为44.3%（p<0.0001）。在Motion Serifos研究（n=316）中，Nereus治疗组的呕吐发生率为10.4–18.3%，而安慰剂组为37.7%（p≤0.0014），整体风险降低幅度超过50–70%。

总体来看，在全部关键研究中，Nereus均表现出显著降低呕吐发生率的疗效，并展现出与短期使用场景相匹配的良好安全性。

参考资料：

[1] Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of NEREUS™ (tradipitant) for the Prevention of Vomiting Induced by Motion: A Historic Scientific Milestone in the Prevention of Motion Sickness. Retrieved December 30, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-nereus-tradipitant-for-the-prevention-of-vomiting-induced-by-motion-a-historic-scientific-milestone-in-the-prevention-of-motion-sickness-302650965.html

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