上海交大蔡宇伽教授团队转化，锋寻生物体内CAR-T即将启动人体IIT试验

在技术新锐与BD当道的行业背景下，体内CAR-T核心设问是“MNC要什么？”。

综合过往BD观察与MNC沟通，锋寻生物创始人兼CEO施凯凯博士认为，由于近期可看的临床数据有限，BD依据聚焦于平台改造、技术路径的探讨。MNC要买的是平台——1个或者多个平台，通过整合拼凑，验证出一条可行的技术路径。这也意味着，留给早期Biotech的机会还有很多。

“2025年，国内一下涌现了近百家相关Biotech。”施凯凯博士指出，猛增的数量与新锐标的质量存在一定矛盾——一方面，整个领域处在非常早期的技术突破阶段，尚需往成药性、有效性与安全性上努力，但几起MNC大额BD催化下，热钱迅速涌入，各家平台建设和技术路径仍是“八仙过海，各显神通”，大部分公司还是在做“分母”。

另一方面，三拨人都迅速加入体内CAR-T的竞争中——传统CAR-T研发Biotech公司；LNP及mRNA技术路径的Biotech；具备In-vivo递送技术积累，从零到一构建体内CAR-T的Biotech。

锋寻生物属于第三种。2025年5月，施凯凯博士与上海交通大学蔡宇伽教授“体内CAR-T疗法”团队正式创立南通锋寻生物科技有限公司（以下简称“锋寻生物”），仅半年时间内已完成种子及天使轮融资，投资方包括菡源资产（上海交大母基金）、君联资本、中科创星等。

热潮之中，锋寻生物如何从零至一搭建Biotech团队，半年内推进首个管线启动IIT？其体内CAR-T技术路径又有哪些独特之处？在中科创星“中国生物技术的创新与跃迁之路”硬科技媒体行第三站，动脉网与施凯凯博士在上海进行了对谈。

锋寻生物创始人兼CEO施凯凯博士

01

上海交大蔡宇伽教授团队转化，成立6月完成3轮融资

已是12月的深冬，但高校学生与创新力量云集的地方总是充满活力、晴空高照。

锋寻生物上海办公室位于云境·未来443园区，距离上海交通大学步行仅需15分钟。这是一个新兴的老厂房改造园区，位于闵行区建设“大零号湾”核心区域，旁边是正在扩建的5号线东川路站。

作为中组部青年拔尖人才，蔡宇伽教授深耕病毒载体改造及体内基因编辑近20年，现任上海交通大学系统生物医学研究院研究员、院长助理，上海市血液病基因编辑与细胞免疫治疗重点实验室副主任。基于其首创类病毒体VLP递送技术，创立本导基因，达成全球首个体内基因编辑抗病毒临床等重大突破。2017年起，他的实验室就已开始布局体内CAR-T细胞疗法，为锋寻生物的病毒载体改造奠定了坚实的技术基础。

施凯凯博士在再生医学、CGT领域拥有超10年生物医药研发经验，2018年回国后，进入医疗投资机构，主导投资超10个早期Biotech，并作为创始成员参与“从0到1”的深度孵化与建立之中。本导基因也在其标的名单之中。

不过，这并非蔡宇伽教授与施凯凯博士的初遇。早于2014年，同在丹麦、同是研究基因治疗与基因编辑，做博后的蔡宇伽教授与攻读博士的施凯凯就已有过科研合作。

“抓住Timing很重要。”2024年，蔡教授认为体内CAR-T的转化Timing到来了，与深度理解科学家创业、Biotech管理及投融资的施凯凯一拍即合，由此启动了锋寻生物的创业。

02

多维度工程化病毒载体改造，解决体内CAR-T递送痛点

体内CAR-T（in-vivo CAR-T）通过单次静脉注射载体（病毒或非病毒），直接在患者体内完成T细胞基因改造与激活，无需体外培养与淋巴细胞清除预处理，将抗癌治疗简化为“现货可用”的便捷方案。

其核心优势在于将治疗流程简化为单次30分钟内的静脉输注，患者无需漫长等待，避免传统CAR-T疗法2-4周制备周期中可能出现的病情恶化风险。同时“通用型方案”也将大幅降低生产、运输与临床的成本，将治疗价格打下来。

不变的是，体内CAR-T的技术难点与成药性仍在于递送载体。锋寻生物的技术路径是，经精准改造的慢病毒载体。

施凯凯提到，体内CAR-T研发存在着几大痛点：“一是如何让病毒更加稳定地进入体内，二是如何让它做到高效率的靶向和融膜，三是在保证T细胞强杀伤功能的同时，维持T细胞在体内的激活、转导、扩增与持续留存。”

具体来看，锋寻生物搭建了“多维度”工程化病毒载体改造与T细胞特异性递送平台：

● 掌握VSVG、尼帕病毒囊膜在内的多种病毒囊膜技术

通过血清抗性突变改造，大幅提升病毒载体在体内的稳定性和转导效率，在保障治疗效果的同时降低外周毒性。

● 采用“双刺激信号分子”靶向设计

高效激活静息T细胞并促进其扩增，生成具有持久杀伤能力的干细胞样记忆T细胞群。

● 利用“膜蛋白降解技术”

解决慢病毒生成过程中CAR的跨膜泄露问题，避免与体内的非靶细胞结合，提高了靶向特异性。

● 独特绝缘子设计

降低病毒随机插入风险，提高安全性。

● 高滴度、低成本的“专属”体内CAR-T病毒生产平台

确保治疗成本大幅降低。

03

深植临床需求，实体瘤管线将于2026上半年开展IIT

12月，锋寻生物首条管线GI-001，目前已完成临床前关键验证，即将于近期启动IIT临床试验。据悉，GI-001靶向经典靶点CD19，用于治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）等血液瘤。施凯凯谈到，“首条管线临床作用是验证自研的整合型慢病毒递送平台的有效性，因此希望变量越少越好，获得一系列疗效、安全性、毒性等临床数据，进而再去推动管线矩阵。”

临床前研究数据证实，GI-001凭借四大核心优势，展现出强劲的临床应用潜力：

● 靶向精准度上表现亮眼，仅特异性作用于CD3阳性T细胞，对非靶细胞几乎无感染风险，从源头规避脱靶毒性隐患；

● 转导效率显著优于同类竞品，即便低剂量给药，也能在体内高效生成足量功能型CAR-T细胞，为疗效发挥奠定坚实基础；

● 核心疗效GI-001的肿瘤清除能力强劲，在动物模型中不仅实现了快速控瘤，更助力实验对象达成长期存活；

●安全性上突破显著，细胞因子风暴（CRS）等不良反应发生率远低于传统CAR-T，为临床应用提供了更稳妥的保障。

“以终为始的临床转化”是其管线矩阵搭建的底层逻辑——过往传统CAR-T已经积累了丰富的瘤种靶点经验，团队通过与一线PI沟通，找到潜在响应好的成熟靶点进行开发。同时，针对肿瘤免疫微环境、T细胞耗竭的问题，锋寻生物已建立差异化实体瘤递送平台。

目前，锋寻生物已建立起覆盖血液瘤、实体瘤、自身免疫疾病等多元化研发管线，其中多款产品具有 "first-in-class" 或 "best-in-class" 潜力。针对实体瘤（肺癌）的GI-002计划于2026年上半年启动IIT试验。此外还布局了针对非肿瘤相关疾病的多款候选药物。

04

跑在国际领先位置，中国创新在体内CAR-T的全新叙事

“理论上来看，体内CAR-T的渐进性过程，可能会给机体带来更长的适应时间、更好的适应性——通过载体进入体内，它首先要寻找体内T细胞，进而进行融膜、表达CAR，再生成CAR-T。直接显示在药代动力学中，病毒体系的体内CAR-T相对于LNP要相对滞后一些。”

施凯凯强调，但无论是LNP还是病毒载体，都是作为外来物质进入体内，毒副作用仍然需要警惕。“从分子设计、一线临床的角度，怎样去做好预防用药？制造一些适应性窗口，这还有很长的路要走。”

但Biotech在创业路上要跑起来——多年生物医药投资经验让施凯凯明白，打好技术地基后，钱、人和时机缺一不可。

2025年5月成立以来，锋寻生物展现出了Biotech少有的推进速度：6月、7月、8月各完成一轮融资；推进技术平台从实验室转移与验证；搭建起从早期分子发现、临床前研究到CGT注册、医学临床全流程“工业界”团队。

施凯凯说，“过程中，锋寻也遇到了很多懂行且合拍的资方。比如中科创星米磊博士，我用前沿技术突破－‘短期’BD高回报退出的路径来路演。他反而劝我，做药没有什么捷径，要做好，哪怕慢一点也行，出了一些磕磕绊绊也正常，中科创星是可以持续支持的。”

不同于传统CAR-T的me too/me better叙事，体内CAR-T的风口剧本是——中国创新以FIC、BIC闯入全球市场。全球范围内体内CAR-T的Biotech均刚刚进入人体试验或初步人体数据。换句话说，这一次我们站在同一起跑线上。

不过，从0到1意味着需要更多的时间、更多的验证，我们需要给体内CAR-T更多的耐心。

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