上技发布｜仁济医院转化项目推介专题（第1期）：肿瘤靶向核酸适体-核素诊疗探针

项目概况与临床价值

本项目面向早期肿瘤检测、精准定位与分期、靶向核素递送、疗效监测、耐药评估等核心临床需求，开发功能核酸（以核酸适体为主）的分子探针，用于PET/SPECT高特异成像，同时可负载治疗核素实现内照射放疗，形成“诊疗一体化”模式，可应用于早期、多种肿瘤检测和靶向药物个性化治疗。

项目成熟度

本项目已建立核酸适体—核素探针系统研发与评价体系，完成针对不同靶点适体筛选与68Ga、177Lu等核素的定点、定量标记工艺，实现高放化纯度和高重复性制备。通过化学修饰和多价结构设计，显著优化探针的药代动力学特性，多种放射性探针在动物模型中实现高对比显像及有效肿瘤抑制，完成了系统全面的临床前评估。系列探针目前已完成多项研究者发起的临床试验，累积上百例入组患者，完成了临床安全性评估及有效性验证。

竞争优势

基于核酸适体的分子影像与核素治疗技术，具有分子量小、靶向特异性高、背景信号低等优势，可有效区分肿瘤与炎症组织，具备明确的临床可行性与差异化竞争力。

高特异性：针对膀胱肿瘤的靶向分子影像探针实现了精准诊断术后残余病灶。临床研究数据显示，与传统探针相比，核酸适体探针的特异性提升了3倍。

低成本：药物制备成本低，质控好，作为平台技术具有鲜明的短开发周期与低开发成本优势。

应用广泛：可拓展至多种肿瘤标志物，构建“诊断+治疗+监测”一体化产品矩阵，具备为相关核药企业提供多条产品管线的潜力。

具备政策导向：当前政策有利于新型核药开发，且市面上尚无基于功能核酸的新型核药，具备国产化与差异化窗口。

知识产权

团队围绕适体筛选，放射标记，诊疗应用，已申请5项发明专利，其中4项已在国内获得专利授权，核心发明已通过PCT途径进行了国际专利布局。

市场前景

以面向膀胱肿瘤的核素诊疗探针为例，膀胱癌作为全球高发泌尿系统肿瘤，2022年全球诊疗市场规模达58亿美元，预计2030年将增至105亿美元（复合年增长率8.1%）。本技术聚焦膀胱癌的精准诊疗需求，目标市场包括：1）膀胱肿瘤精准诊断，替代传统侵入性膀胱镜和低灵敏度尿液检测，覆盖早期筛查、术中导航及术后复发监测；2）膀胱肿瘤精准治疗，针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的高复发率（60%-70%）和晚期患者的靶向治疗需求，提供局部放疗与免疫协同方案，有效解决目前临床中膀胱肿瘤化药耐药，复发率高的瓶颈问题。

此外，基于功能核酸的核素诊疗一体化探针是一种技术模块化设计平台，其适应症可扩展至肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤领域，潜在市场规模将随适应症拓展进一步扩大。

转化需求

本项目拟采用多路径转化模式：1）针对已完成临床验证的成熟技术，优先通过技术转让或许可方式，与具备核药研发、生产和注册能力的企业开展合作，加快成果进入临床应用；2）与企业共同实施联合开发与临床转化，推进后续注册申报、多中心临床研究及产品化落地；3）通过技术入股、成果作价投资等方式孵化创新型企业。

团队实力

项目团队在中国科学院谭蔚泓院士领导下，由基础科研人员与临床专家组成。核心成员长期从事核酸适体筛选、化学修饰、核素标记及分子影像与核素治疗研究，具备从基础研究到临床转化的系统经验。团队依托上海交通大学医学院附属仁济医院，联合核医学科、泌尿外科等临床科室，形成稳定高效的协作机制，能够开展临床研究设计、受试者入组、影像评估及疗效分析等工作。项目实施过程中，科研人员负责核心技术研发与知识产权布局，临床专家负责临床验证与转化应用，研究生和技术人员参与实验实施与数据分析，整体团队结构合理，具备持续推进项目落地与产业化的能力。目前围绕该项目已发表包括European Urology等专业顶级期刊在内的高水平SCI论文十余篇，并在2025年“春昇杯医学创新大赛”获优胜奖。

联系方式：

张老师：13671564065