万邦德新药WP107获伦理批件启动I期临床

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

12月29日，万邦德（002082）公告，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会的审查批件。该药品为石杉碱甲口服溶液，规格为0.22mg，注册分类为美国505（b）1/中国2.2类新药。

公司此前已获得美国FDA授予的孤儿药认定和新药临床试验许可，并于2025年7月获得国家药监局2.2类新药临床试验批准通知书。

此次伦理批件旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征，评估其相对生物利用度及安全性。短期内不会对经营业绩产生重大影响，但药品研发存在高风险和不确定性。

天眼查资料显示，万邦德成立于1999年03月31日，注册资本61168.9055万人民币，法定代表人赵守明，注册地址为浙江省湖州市织里镇栋梁路1688号。主营业务为医药制造和医疗器械的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为赵守明，董秘为柳建朋，员工人数为1499人，实际控制人为赵守明、庄惠。

公司参股公司46家，包括万邦德制药集团有限公司、万邦德制药集团杭州医药技术有限公司、万邦德制药集团浙江医药销售有限公司、浙江万邦德医药原料有限公司、温岭万邦德企业管理咨询有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为17.86亿元、15.42亿元、14.43亿元和10.18亿元，同比分别增长-7.47%、-13.69%、-6.39%和-5.28%。归母净利润分别为9387.75万元、4920.89万元、5544.10万元和446.78万元，归母净利润同比增长分别为-43.62%、-47.23%、12.66%和-90.22%。同期，公司资产负债率分别为33.13%、35.78%、36.30%和39.09%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险215条，周边天眼风险93条，历史天眼风险326条，预警提醒天眼风险181条。