微泄漏无损密封测试仪 《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法

本文由山东普创工业科技有限公司提供

在药品包装领域，密封性是确保药品质量与安全的关键因素。任何微小的泄漏都可能导致药品变质、污染，甚至对患者的健康造成严重威胁。为此，Paratronix普创精心打造了MLT系列微泄漏密封检测仪，以科技力量守护每一份药品的安全与纯净。

微泄漏无损密封测试仪

微泄漏密封性检测仪专业适用于各种空的/预充式 注射器、水针及粉针瓶(玻璃/塑料)、灌装压盖瓶、奶粉罐、其他硬质包装容器、电器元件等试样的无损正、负压的微泄漏测试。本密封仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。亦可满足用户的非标准(软件或测试夹具)定制。

本产品集成了先进的设计理念与严谨的科学计算方法，保证了测试的快速性、高准确度及高稳定性。内置的10寸触摸屏电脑（或可选外置电脑）提供了直观便捷的操作界面，可精确显示泄漏孔径（≥1μm）及泄漏量，让检测结果一目了然。同时，测试腔与主机采用分体布局，一套测试腔即可使用5种以上规格试样，大大提高了检测效率与灵活性。

微泄露无损密封测试仪

测试原理

通过标准腔与测试腔的压力比对，来判定测试腔是否存在气体泄漏。

基准容器和被测容器都是确保密封不存在泄漏的，将试样放入被测容器后，由于试样的气体泄漏导致被测容器的压 力变化，通过差压传感器检测到压力的变化量，再通过公式计算可推导出泄漏孔径和泄漏流量。

技术方面的优势

★内置10吋触摸屏电脑 与外置电脑可选；

★ 可精确显示泄漏孔径(≥1μm )及泄漏量 ；

★测试腔与主机为分体布局，一套测试腔适用5种以上规格试样；

★测试腔为铝合金或不锈钢制造，气动夹持；

★内置流量计，一键完成流量校准；

★具备零点、漏孔、流量3种校准方式；

★测试结果具备压力衰减、泄漏孔径、泄漏流量三种判断模式

★测试结果流量误差≤0.1sccm

★真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi

★具备( kpa/mbar/pa/psi )等测试单位转换

★可检测西林瓶，输液袋，隐形眼镜、奶粉罐，电子配件等各种软、硬试样的正负压力衰减测试；

微泄露无损密封测试仪

执行的标准

《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 《USP1207美国药典标准 》

《药品GMP指南——无菌药品》 11.1密封完整性测试

《中国药典》 2020年版四部 微生物检查法

《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》

《YYT 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》

《中国药典》2025年版

《GB/T 15171-2025 包装件密封性能试验方法》