上海
分享至
12月30日，天境生物与济川药业联合宣布基于对中国生长激素市场发展趋势的战略判断，响应国家新药地产化政策，也基于地产依坦商业优势及超预期的地产化推进时间表，双方决定全面实施依坦重组人生长激素注射液（以下简称通用名“依坦生长激素a”或“依坦”）的地产化战略。
据介绍，公司已完成依坦生长激素a的技术转移和工艺优化，地产化生产能力全面就绪，进口与地产产品的生物等效性临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准并已启动。鉴于上述多方面考量，公司主动撤回此前递交的依坦进口生物制品上市申请，聚焦快速递交地产化依坦的上市申请。
天境生物表示，地产化依坦产品上市申请预计在2026年中递交。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
