【发布】国家中医药管理局印发《中医药标准体系表（2025年版）》

中医药标准体系表(2025年版)

标准化是推进中医药治理能力和治理体系现代化的重要手段，对中医药事业高质量发展起着重要的基础性和引领性作用。构建标准体系是指导标准化工作科学发展的重要方法，对标准化工作有着重要的规划和引领作用。为进一步推动建立健全适合中医药发展的标准体系，促进标准化工作科学发展，我局组织制定了《中医药标准体系表(2025年版)》，用于指导中医药国家标准、行业标准制定紧密围绕中医药重点工作，清晰定位标准紧缺度、层级和优先级。《中医药标准体系表》是中医药领域制定标准的蓝图，也是今后一个时期编制中医药标准化规划、计划的基础和依据。

一、中医药标准体系框架设置

(一)总体结构。中医药标准体系分为基础标准、技术标准、管理标准和工作标准4个子体系，每一子体系下分为若干类目。主要的层次结构，如图1所示。

图1　中医药标准体系层次结构

(二)各层级内容说明。

1.中医药基础标准，是指在中医药范围内作为其他类别标准的基础并普遍使用，具有广泛指导意义的标准，是技术标准、管理标准和工作标准均通用的共性标准。包含7个类目，各类目内容说明见表1。

表1 中医药基础标准类目内容说明

类目名称 内容说明

通用基础标准

中医药标准化工作中需要共同遵循的标准，主要用于指导和规范中医药标准的制修订工作。如：标准体系、标准制修订通则等。

中医药名词术语

对中医药领域中的名词及用语的名称、定义以及翻译进行规范。

中医药分类与代码

将具有共同属性或特征的信息归并在一起，通过其类别的属性或特征对信息进行分类，并对分类后的信息科学地赋予代码或某种符号体系。

中医药计量单位

对中医药专业领域中所使用的各种计量单位进行规范。

中医药符号
图标模型

对中医药领域中所使用的各类图形、标志、模型以及符号的使用、式样及其含义进行规范。

中药样品样本

通过专业处理制成的中药实物样本。

其他基础标准

上述基础标准门类不能涵盖的基础标准。

鼓励上述中医药基础标准向国际标准转化。

2.中医药技术标准，是指为规范中医药行业中需要协调统一的技术事项所制定的标准。包含9个类目，各类目内容说明见表2。

表2 中医药技术标准类目内容说明

类目名称 内容说明

通用技术标准

中医药技术标准所通用的共性标准，是中医药技术标准的标准。

中医医疗技术标准

中医医疗活动中需要协调统一的技术事项所制定的标准。

中西医结合
技术标准

中西医结合为主要诊疗技术的医疗活动中，需要协调统一的技术事项所制定的标准。

中药技术标准

围绕中药全产业链质量控制和推进中药产业高质量发展，对中药材种子种苗、中药生产流通和中药研发应用等技术事项所制定的标准。

中医药科研
技术标准

为规范中医药科研领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。

中医药信息
技术标准

以中医药信息为标准化对象中需要协调统一的技术事项所制定的标准。

中医养生保健
技术标准

以中医治未病理论为指导，以养生保健为目的的活动中，需要协调统一的技术事项所制定的标准。

中医器械设备
技术标准

为规范中医器械设备临床应用需要协调统一的技术事项所制定的标准。

其他技术标准

上述技术标准门类不能涵盖的技术标准。

鼓励上述中医药技术标准向国际标准转化。

3.中医药管理标准，为规范中医药行业管理，对中医药领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准，是管理机构为行使其管理职能而制定的具有特定管理功能的标准。包含11个类目，各类目内容说明见表3。

表3 中医药管理标准类目内容说明

类目名称 内容说明

通用管理标准

中医药管理标准通用的共性标准，在中医药管理类标准中具有通用性。

中医医疗管理标准

在中医医疗服务活动中的相关管理类标准。如：资质与能力管理标准、机构建设与管理标准、器械设备管理标准、药品管理标准、质量管理标准、安全与环保管理标准等。

中西医结合管理标准

在中西医结合医疗服务活动中的相关管理类标准。

中药药事管理标准

在中药药事活动中的相关管理标准。

中医药教育管理标准

在中医药师承、继续教育教学活动中的相关管理标准。

中医药科研管理标准

在中医药科研活动中的相关管理标准。

中医药信息管理标准

在中医药信息化建设中的相关管理标准。

中医养生保健
管理标准

在中医养生保健活动中的相关管理标准。

中医药文化宣传
管理标准

在中医药文化宣传、社团及出版活动的相关管理标准。

中医药国际合作
交流管理标准

在中医药国际合作交流活动中的相关管理标准。

其他管理标准

上述管理标准门类不能涵盖的管理标准。

4.中医药工作标准，是由中医药机构(企业)自行制定的岗位职责和工作定额等内部规范性文件，包括单位内部的工作制度和规章等，它们是单位内部管理的依据和正常工作的保障。可分为：通用工作标准、中医医疗工作标准、中药药事工作标准、中医药教育工作标准、中医药科研工作标准、中医药信息工作标准、中医养生保健工作标准、中医药文化宣传工作标准、中医药国际合作交流工作标准、其他工作标准10个类目。

依据《中华人民共和国标准化法》规定，不将工作标准纳入行业认证管理范畴，但为保证中医药标准体系的完整性，将工作标准子体系列入中医药标准体系之中，但其标准目录不纳入本标准体系表的明细表。

二、中医药标准体系编号规则

中医药标准体系的层次编号和标准代号采用二节式，以短横线分开，前面的是层次序列子体系代号和类目代号，后面的是顺序号。中医药标准体系编号结构如图2所示。

图2　中医药标准体系编号结构

第一层：按标准类别划分子体系，每个子体系采用关键词首字母缩写表示，其中：JC表示基础标准，JS表示技术标准，GL表示管理标准，GZ表示工作标准。

第二层：按照中医药行业的各专业领域划分，用2位阿拉伯数字表示。其中：00表示通用类标准，01表示中医类标准，02表示针灸类标准，03表示中医养生保健类标准，04表示中药类标准，05表示中药材种子种苗类标准，06表示中西医结合类标准，07表示中医药信息类标准，08表示中医药教育类标准，09表示中医药科研类标准，10表示中医文化类标准，11表示中医药国际合作交流类标准，99表示其他类标准。未来新增加的专业领域，则按照12、13……顺序编号。

第三层：按照中医药各专业领域下的业务类型进行划分，用2位阿拉伯数字表示。其中01表示通用类标准……99代表其他。

第四层：对各业务领域进一步细分，用2位阿拉伯数字表示，从01开始编码，99代表其他。如类目不存在，则以00补位。

第五层：标准顺序号位，用3位阿拉伯数字表示，从001开始编码。

例如：“中医四诊操作规范 第1部分 望诊(GB/T 40665.1-2021)”的中医药标准体系编号如图3所示：

图3　中医药标准体系编号(示例)

三、重点领域标准子体系结构

全国中医药各专业标准化技术委员会，应按照图1中医药标准体系层次结构，构建各自领域标准子体系(示例见图4)，填写中医药标准明细表、中医药标准统计表(样式见附件1、2)，报我局政策法规与监督司备案后实施。

图4　中医标准体系(示例)

信息来源：国家中医药管理局

声明：本文著作权属原创者所有，不代表本微信公众号立场。如涉著作权事宜请联系删除。