广东
智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的GLP -1 / GIP受体双偏向性激动多肽注射液( SYH2069注射液 )已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。此前，该产品亦已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。
该 产 品 有 望 成 为 中 国 首 款 进 入 临 床 阶 段 的 GLP -1 / GIP 受 体 双 偏 向 激 动 剂 ， 可 选 择 性 激 活 c AMP通路，显著降低b-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏，提高药效和效果持续性。同时，结合长半衰期修饰平台技术，该产品能实现更深度、更持久的减重效果。在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠和非人灵长类的研究中，该产品在减重及代谢改善方面的效果均显著优于同类上市产品。非人灵长类重复给药毒理研究显示，该产品耐受性良好，未观察到任何呕吐及胃肠道不良反应。该产品具备出色的药效及良好的安全性，有望成为超重╱肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法。
本 次 获 批 的 临 床 适 应 症 为 肥 胖 或 超 重 合 并 至 少 一 种 体 重 相 关 合 并 症 人 群 的 体 重 管 理 。 此外，该产品亦具备用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制的潜力，具有较高的临床开发价值。
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