天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，吉林天衡英睿制药有限公司的琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康研究参与者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉空腹及餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255205，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 29 日。
该药物剂型为胶囊，用法为口服，用 240ml 水送服，一次 1 粒，单次给药，两周期交叉给药。本次试验主要目的是评价两制剂在中国健康研究参与者体内的生物等效性，次要目的是评价受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
琥珀酸美托洛尔缓释胶囊为化学药物，适应症为高血压、心绞痛、伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。高血压指体循环动脉血压异常升高；心绞痛是心肌缺血引起发作性胸痛；慢性心力衰竭是心脏泵血功能受损。诊断常依靠血压测量、心电图等。
本次试验主要终点指标包括给药后 48 小时的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括给药后 48 小时的 Tmax，t1/2，λz，AUC_%Extrap 以及试验期间的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12 导联心电图检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 68 人。
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